Land: Israël
Taal: Hebreeuws
Bron: Ministry of Health
RIVASTIGMINE
DEXCEL LTD, ISRAEL
N06DA03
מדבקות
RIVASTIGMINE 13.8 MG
בין-עורי
מרשם נדרש
LUYE PHARMA AG, GERMANY
RIVASTIGMINE
1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).
2022-06-30
" ) ( - 1986 4.6 / " 24 9.5 / " 24 ) ( : 4.6 / " 24 : 4.6 " 6.9 ( " Rivastigmine .) : 4.6 " - 24 . 9.5 " / 24 : 9.2 " 13.8 ( " Rivastigmine .) : 9.5 " - 24 . - 6 " " . . . . , . . . 1 . ? ( - ) . : (anticholinesterases) . . ( ) , , ( ) ( .) : . , , . , , ) ( . 2 . : ) ( ( ) ( 6 ) . ( - carbamate derivatives ) . , , ( ) , 48 . , . : , , , , , QTc , QTc ( , torsade de pointes ,) , , , , , . ( ) , . , . 18 . , , , . ( ) , ( ) ( , ) . ( .) . , , . - ( .) , ) ( . ( QT ) . . , , , . . , . . . . . . , , . 3 . ? . . . : . . . 30 . . ? . 4.6 / " 24 . 9.5 / " 24 . , - 13.3 / " 24 ( 13.3 / " 24 . , , 13.3 / " 24 ) . 24 . . . , . , , . 4.6 / " 24 . ? , , , , , / , . . , . , , : - - ) ( - - 24 , : , , ( , .) 14 . ? , . . . . , . . . , . , . , . . . . . , . , 30 . , . . . ? . , ( . .) . , . ? , , . . ( , , ) . ? , , . ? , . 24 . , . . , . . , , , . , . . . . . , . ! . . . , 4 . , . . . . , . , : ( 1-10 100 :) ( ) ( 1-10 1,000 :) ) ( ( ) ) , ( ( ) ( 1-10 10,000 :) ( 10,000 :) ( ) : , ) ( – , – , , ( , , , ) , . : ( 1-10 100 :) ( 1-10 1,000 :) ( ) ( 1-10 10,000 :) ( 10,000 :) – , – ) ( , . , " " ( www.health.gov.il ) , : https://sideeffects.health.gov.il 5 . ? ! . / . . . : - °C 25 . . . . , , . . , . . . . 6 . : Polyester film, fluoropolymer-coated, polyethylene/thermoplastic resin/aluminum coated polyester film, poly [(2-ethylhexyl)acrylate, vinylacetate], high molecular weight polyisobutene, paraffin light liquid, medium molecular weight polyisobutene, silica colloidal anhydrous, orange printing color. : . : "RIV-TDS 4.6 mg/24 h" 4.6 / " 24 . "RIV-TDS 9.5 mg/24 h" 9.5 / " 24 . . 30 . : . . , , 2023 . : 4.6 / " 24 : 158-87-34462-00 9.5 / " 24 : 158-88-34452-00 , . , . : , " ' 1 , 3060000 , Lees het volledige document