קסלג'אנז 5 מג

国: イスラエル

言語: ヘブライ語

ソース: Ministry of Health

有効成分:

TOFACITINIB

から入手可能:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

ATCコード:

L04AA29

医薬品形態:

טבליה

構図:

TOFACITINIB 5 MG

投与経路:

פומי

処方タイプ:

מרשם נדרש

製:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

治療領域:

TOFACITINIB

製品概要:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. ארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה. ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת.ג. מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.ד. אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול קודם בתרופה ממשפחת חוסמי TNF; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית.

承認日:

2019-06-30

情報リーフレット

Xeljanz 5 10 XR11 PIL CC 160124
1
2023-0086394, 2023-0085052, 2022-0076602, 2022-0080121
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
זנא'גלסק
TM
5
ג"מ
,
תוילבט
זנא'גלסק
TM
10
ג"מ
,
תוילבט
זנא'גלסק
TM
רא סקא
11
ג"מ
,
ההשומ רורחשב תוילבט
ליעפ רמוח
זנא'גלסק
5
ג"מ
:
ילבט לכ
י
הליכמ ה
ביניטיספוט
5
מ
"
ג
tofacitinib 5 mg
זנא'גלסק
10
ג"מ
:
ילבט לכ
י
ביניטיספוט הליכמ ה
10
מ
"
ג
tofacitinib 10 mg
זנא'גלסק
רא סקא
11
מ
"
ג
:
ילבט לכ
י
ביניטיספוט הליכמ ה
(טארטיצ חלמכ)
11
ג"מ
tofacitinib (as citrate) 11 mg
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
:
ףיעס האר
2
ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ" תחת
6
."ףסונ עדימ"
ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.הפורתב שמתשת םרטב
הז ןולע
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ
חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
.
ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ
יאופרה םבצמ
המוד
.
ליג לעמ םירגובמל תדעוימ וז הפורת
18
.
רישכתל ,ןולעל ףסונב
עדימ ליכמ הז סיטרכ .לפוטמל יתוחיטב
עדימ סיטרכ םייק זנא'גלסק
בושח תוחיטב
עדימה סיטרכב ןייעל שי .ויפ לע לועפלו
זנא'גלסקב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ינפל תעדל ךילעש
שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב ןכרצל
ןולעבו לפוטמל יתוחיטבה
ףסונ ןויעל סיטרכה תא רומשל
תדימב
צה
.ךרו
1
המל .
?הפורתה תדעוימ
נא'גלסק
ז
מ
ל תדע