Реагенты для иммунофлюоресцентного анализа к экспресс-анализатору FREND: материалы контрольные к экспресс-анализатору FREND:
国: ベラルーシ
言語: ロシア語
ソース: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
製品の特徴
(SPC)
16-02-2021
この製品の一部のドキュメントは現在利用できません。カスタマーサービスにリクエストを送信できます。入手可能になり次第、お知らせします。
リクエストを送信します。
リクエストを送信します。
から入手可能:
NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
クラス:
изделия медицинского назначения
製:
NanoEnTek Inc.
承認日:
2021-07-22
製品の特徴
NanoEntek
NESPI-FRCOD-001 EN (V.0.4.1)
FREND™ COVID-19 IgG/IgM Duo
Тест для качественного определения
антител IgG и IgM к
COVID-19
FRCOD 020
Только для диагностики in vitro.
НАЗНАЧЕНИЕ
FREND™ COVID-19 IgG/IgM Duo — это тест,
предназначенный для качественного и
количественного
определения
антител
IgG
и
IgM
к
SARS-CoV-2
в
сыворотке
и
плазме
крови
человека
(литий-
гепаризинированной, ЭДТА или цитрат
натрия), методом
иммунофлуоресцентного анализа (ИФА) с
использованием
системы
FREND™.
FREND™
COVID-19
IgG/IgM
Duo
предназначен
для
использования в качестве средства
идентификации лиц с адаптивной
иммунной реакцией к SARS-
CoV-2, указывающей на недавно
перенесенную или перенесенную в
прошлом инфекцию. На данный
момент неизвестно, как долго
сохраняются антитела после болезни и
означает ли наличие антител
обладание
защитным
иммунитетом.
Испытания
ограничиваются
лабораториями,
сертифицированными в соответствии с
Поправками к закону по
совершенствованию клинических
лабораторий от 1988 г. (CLIA), 42
аннотированный свод законов США, §263a,
отобранными для
проведения
испытаний
умеренной
или
высокой
сложности
и,
в
соответствующих
случаях,
исследований по месту лечения (РОС).
Получаемые
результаты
и
完全なドキュメントを読む
