ZOSTAVAX II Poudre pour suspension

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-11-2018

Principio attivo:

Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck)

Commercializzato da:

MERCK CANADA INC

Codice ATC:

J07BK02

INN (Nome Internazionale):

ZOSTER, LIVE ATTENUATED

Dosaggio:

19400UFP

Forma farmaceutica:

Poudre pour suspension

Composizione:

Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck) 19400UFP

Via di somministrazione:

Sous-cutanée

Confezione:

0.65ML (AFTER RECONST.)

Tipo di ricetta:

Annexe D

Area terapeutica:

VACCINES

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152480003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2022-10-14

Scheda tecnica

                                _ZOSTAVAX_
®
_ II (vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck],
stable au réfrigérateur) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ZOSTAVAX
® II
(vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck], stable
au réfrigérateur)
_ _
poudre pour suspension injectable
Vaccin contenant le virus vivant atténué zona-varicelle
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de révision :
le 14 août 2018
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 219232
DATE D’APPROBATION :
LE 13 NOVEMBRE 2018
_ZOSTAVAX_
®
_ II (vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck],
stable au réfrigérateur) _
_Page 2 de 31 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
12
SURDOSAGE
..................................................................................................................
13
MODE D’ACTION
ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 13-11-2018