ZOSTAVAX II Poudre pour suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck)

Disponible depuis:

MERCK CANADA INC

Code ATC:

J07BK02

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOSTER, LIVE ATTENUATED

Dosage:

19400UFP

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension

Composition:

Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck) 19400UFP

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

0.65ML (AFTER RECONST.)

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

VACCINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152480003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-10-14

Résumé des caractéristiques du produit

_ZOSTAVAX_
®
_ II (vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck],
stable au réfrigérateur) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ZOSTAVAX
® II
(vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck], stable
au réfrigérateur)
_ _
poudre pour suspension injectable
Vaccin contenant le virus vivant atténué zona-varicelle
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de révision :
le 14 août 2018
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 219232
DATE D’APPROBATION :
LE 13 NOVEMBRE 2018
_ZOSTAVAX_
®
_ II (vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck],
stable au réfrigérateur) _
_Page 2 de 31 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
12
SURDOSAGE
..................................................................................................................
13
MODE D’ACTION
ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........