ZOSTAVAX II Poudre pour suspension

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck)

Διαθέσιμο από:

MERCK CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07BK02

INN (Διεθνής Όνομα):

ZOSTER, LIVE ATTENUATED

Δοσολογία:

19400UFP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour suspension

Σύνθεση:

Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck) 19400UFP

Οδός χορήγησης:

Sous-cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

0.65ML (AFTER RECONST.)

Τρόπος διάθεσης:

Annexe D

Θεραπευτική περιοχή:

VACCINES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152480003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ZOSTAVAX_
®
_ II (vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck],
stable au réfrigérateur) _
_Page 1 de 31 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ZOSTAVAX
® II
(vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck], stable
au réfrigérateur)
_ _
poudre pour suspension injectable
Vaccin contenant le virus vivant atténué zona-varicelle
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de révision :
le 14 août 2018
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 219232
DATE D’APPROBATION :
LE 13 NOVEMBRE 2018
_ZOSTAVAX_
®
_ II (vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck],
stable au réfrigérateur) _
_Page 2 de 31 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
12
SURDOSAGE
..................................................................................................................
13
MODE D’ACTION
ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........