Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetron
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Ondansetron
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-01-26
2972/82-ZA003B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL WIRKSTOFF: Ondansetron ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron SONSTIGE BESTANDTEILE Gelatine, D-Mannitol, Erdbeeraroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff Aspartam (enthält Phenylalanin), Konservierungsmittel Methyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und Propyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz. DARREICHUNGSFORM UND INHALT 6 bzw. 10 Schmelztabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE 5-HT 3 -Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum (Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen) IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Glaxo Wellcome Operations UK Ltd., Ware (Großbritannien) Am Gänslehen 4 – 6 oder Glaxo Wellcome GmbH & Co., Bad Oldesloe 83451 Piding Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung hervorgerufen werden. - Vorbeugung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL NICHT ODER NUR MIT EINSCHRÄNKUNGEN ANWENDEN? Zofran Zydis 8 mg Lingual darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen das Präparat. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit stark verminderten Verdauungsbewegungen des Darms, da Zofran Zydis 8 mg Lingual die Bewegungen des Dickdarms noch weiter vermindern kann. Zofran Zydis 8 mg Lingual soll nicht von Patienten mit Phenylketonurie angewendet werden, da der Süßstoff Aspartam zu Phenylalanin verstoffwechselt wird. Für Patienten mit Phenylketonurie stehen nichtaspartamhaltige Darreichungsformen von Zofran (Zofran 8 mg Filmtabletten) zur Verfügung. WAS MÜSSEN SIE IN SC Leggi il documento completo
FACHINFORMATION ZOFRAN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN ZOFRAN I.V. 4 MG ZOFRAN I.V. 8 MG WIRKSTOFF: Ondansetronhydrochlorid ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL WIRKSTOFF: Ondansetron 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE 5-HT 3 -Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN 1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H 2 0, entsprechend 4 mg Ondansetron ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN 1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H 2 0, entsprechend 8 mg Ondansetron ZOFRAN I.V. 4 MG 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron ZOFRAN I.V. 8 MG 1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL 1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL 1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN Lactose, mikrokristalline Cellulose, Maisquellstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172). ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN Lactose, mikrokristalline Cellulose, Maisquellstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172). ZOFRAN I.V. 4 MG UND ZOFRAN I.V. 8 MG Natriumchlorid, Natriumcitrat 2 H 2 O, Citronensäure-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke. April 2003 FACHINFORMATION ZOFRAN ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL UND ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL Gelatine, D-Mannitol, Erdbeeraroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff Aspartam (enthält Phenylalanin), Konservierungsmittel Methyl (4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und Propyl (4-hydroxybenzoat), Natriumsalz. 4. ANWENDUNGSGEBIETE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN - BEI THERAPIE MIT ZYTOSTATIKA Zofra Leggi il documento completo