Zofran Zydis 8mg Lingual

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Ondansetron

Beszerezhető a:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (nemzetközi neve):

Ondansetron

Gyógyszerészeti forma:

Schmelztablette

Összetétel:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2001-01-26

Betegtájékoztató

2972/82-ZA003B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
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was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
WIRKSTOFF: Ondansetron
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
SONSTIGE BESTANDTEILE
Gelatine, D-Mannitol, Erdbeeraroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff
Aspartam (enthält Phenylalanin),
Konservierungsmittel Methyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und
Propyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
6 bzw. 10 Schmelztabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum (Arzneimittel gegen Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen)
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Glaxo Wellcome Operations UK Ltd., Ware (Großbritannien)
Am Gänslehen 4 – 6
oder
Glaxo Wellcome GmbH & Co., Bad Oldesloe
83451 Piding
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel)
und Strahlenbehandlung hervorgerufen werden.
- Vorbeugung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL NICHT ODER NUR MIT
EINSCHRÄNKUNGEN ANWENDEN?
Zofran Zydis 8 mg Lingual darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen das
Präparat.
Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit stark
verminderten Verdauungsbewegungen des
Darms, da Zofran Zydis 8 mg Lingual die Bewegungen des Dickdarms noch
weiter vermindern kann.
Zofran Zydis 8 mg Lingual soll nicht von Patienten mit Phenylketonurie
angewendet werden, da der Süßstoff
Aspartam zu Phenylalanin verstoffwechselt wird. Für Patienten mit
Phenylketonurie stehen nichtaspartamhaltige
Darreichungsformen von Zofran (Zofran 8 mg Filmtabletten) zur
Verfügung.
WAS MÜSSEN SIE IN SC

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
ZOFRAN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
ZOFRAN I.V. 4 MG
ZOFRAN I.V. 8 MG
WIRKSTOFF: Ondansetronhydrochlorid
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
WIRKSTOFF: Ondansetron
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
0, entsprechend 4 mg Ondansetron
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
0, entsprechend 8 mg Ondansetron
ZOFRAN I.V. 4 MG
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron
ZOFRAN I.V. 8 MG
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
Lactose,
mikrokristalline
Cellulose,
Maisquellstärke,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Poly(O-2-hydroxypropyl,
O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
Lactose,
mikrokristalline
Cellulose,
Maisquellstärke,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Poly(O-2-hydroxypropyl,
O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
ZOFRAN I.V. 4 MG UND ZOFRAN I.V. 8 MG
Natriumchlorid, Natriumcitrat 2 H
2
O, Citronensäure-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.
April 2003
FACHINFORMATION
ZOFRAN
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL UND ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
Gelatine, D-Mannitol, Erdbeeraroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff
Aspartam (enthält Phenylalanin), Konservierungsmittel
Methyl (4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und Propyl (4-hydroxybenzoat),
Natriumsalz.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN
- BEI THERAPIE MIT ZYTOSTATIKA
Zofra