Zofran Zydis 8mg Lingual

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ondansetron

Предлага се от:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Международно Name):

Ondansetron

Лекарствена форма:

Schmelztablette

Композиция:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2001-01-26

Листовка

2972/82-ZA003B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
WIRKSTOFF: Ondansetron
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
SONSTIGE BESTANDTEILE
Gelatine, D-Mannitol, Erdbeeraroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff
Aspartam (enthält Phenylalanin),
Konservierungsmittel Methyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und
Propyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
6 bzw. 10 Schmelztabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum (Arzneimittel gegen Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen)
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Glaxo Wellcome Operations UK Ltd., Ware (Großbritannien)
Am Gänslehen 4 – 6
oder
Glaxo Wellcome GmbH & Co., Bad Oldesloe
83451 Piding
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel)
und Strahlenbehandlung hervorgerufen werden.
- Vorbeugung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL NICHT ODER NUR MIT
EINSCHRÄNKUNGEN ANWENDEN?
Zofran Zydis 8 mg Lingual darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen das
Präparat.
Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit stark
verminderten Verdauungsbewegungen des
Darms, da Zofran Zydis 8 mg Lingual die Bewegungen des Dickdarms noch
weiter vermindern kann.
Zofran Zydis 8 mg Lingual soll nicht von Patienten mit Phenylketonurie
angewendet werden, da der Süßstoff
Aspartam zu Phenylalanin verstoffwechselt wird. Für Patienten mit
Phenylketonurie stehen nichtaspartamhaltige
Darreichungsformen von Zofran (Zofran 8 mg Filmtabletten) zur
Verfügung.
WAS MÜSSEN SIE IN SC

Данни за продукта

FACHINFORMATION
ZOFRAN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
ZOFRAN I.V. 4 MG
ZOFRAN I.V. 8 MG
WIRKSTOFF: Ondansetronhydrochlorid
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
WIRKSTOFF: Ondansetron
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
0, entsprechend 4 mg Ondansetron
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
0, entsprechend 8 mg Ondansetron
ZOFRAN I.V. 4 MG
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron
ZOFRAN I.V. 8 MG
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
Lactose,
mikrokristalline
Cellulose,
Maisquellstärke,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Poly(O-2-hydroxypropyl,
O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
Lactose,
mikrokristalline
Cellulose,
Maisquellstärke,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Poly(O-2-hydroxypropyl,
O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
ZOFRAN I.V. 4 MG UND ZOFRAN I.V. 8 MG
Natriumchlorid, Natriumcitrat 2 H
2
O, Citronensäure-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.
April 2003
FACHINFORMATION
ZOFRAN
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL UND ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
Gelatine, D-Mannitol, Erdbeeraroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff
Aspartam (enthält Phenylalanin), Konservierungsmittel
Methyl (4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und Propyl (4-hydroxybenzoat),
Natriumsalz.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN
- BEI THERAPIE MIT ZYTOSTATIKA
Zofra