VORICONAZOLO SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Voriconazolo

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

J02AC03

INN (Nome Internazionale):

Voriconazole

Confezione:

"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO VETRO; "200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI VETR

Classe:

M

Area terapeutica:

Voriconazolo

Dettagli prodotto:

042625032 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO - Autorizzato; 042625020 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO - Autorizzato; 042625018 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VORICONAZOLO SANDOZ GMBH 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale Equivalente
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CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Voriconazolo Sandoz Gmbh e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendereVoriconazolo Sandoz Gmbh
3.
Come prendere Voriconazolo Sandoz Gmbh
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Sandoz Gmbh
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VORICONAZOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Voriconazolo Sandoz Gmbh contiene il principio attivo
voriconazolo.Voriconazolo Sandoz Gmbh
è un farmaco antimicotico. Esso agisce uccidendo i funghi che causano
infezioni o interrompendo
la loro crescita.
Viene usato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini sopra i
2 anni) affetti da:
•
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle
specie di _Aspergillus _,
•
candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie
di _Candida_ ) nei
pazienti non-neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare
dei globuli bianchi
insolitamente bassa),
•
infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida _, quando
il fungo è resistente a
fluconazolo (un altro farmaco antimicotico),
•
infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium _ e
_Fusarium _ (due diverse
specie di funghi).
Voriconazolo Sandoz Gmbh è indicato per pazienti affetti da infez

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Voriconazolo Sandoz Gmbh 200 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.
Dopo la ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo. Una
volta effettuata la
ricostituzione, è necessaria un’ulteriore diluizione prima della
somministrazione.
Eccipiente con effetti noti : ogni flaconcino contiene 228,16 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere bianca liofilizzata .
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Voriconazolo è un agente antimicotico, triazolico ad ampio spettro,ed
è indicato negli adulti e nei
bambini di età pari o superiore a 2 anni nei seguenti casi:
•
Trattamento dell’aspergillosi invasiva.
•
Trattamento della candidemia nei pazienti non-neutropenici.
•
Trattamento delle infezioni gravi e invasive da _Candida_ resistenti a
fluconazolo (inclusa
_C. krusei_).
•
Trattamento delle infezioni micotiche gravi causate da
_Scedosporium_spp. e _Fusarium_spp.
Voriconazolo Sandoz Gmbhdeve essere somministrato in prevalenza ai
pazienti con infezioni a
carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del
paziente stesso.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesemia e
ipocalcemia devono essere
monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare il trattamento
durante la terapia con
voriconazolo (vedere paragrafo 4.4).
Si raccomanda di somministrare Voriconazolo Sandoz Gmbh ad una
velocità massima di 3
mg/kg/ora nell’arco di 1-3 ore.
NL-H-2835-01-DC
Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2021
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