VORICONAZOLO SANDOZ GMBH

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Voriconazolo

থেকে পাওয়া:

SANDOZ GMBH

এটিসি কোড:

J02AC03

INN (International Name):

Voriconazole

প্যাকেজ ইউনিট:

"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO VETRO; "200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI VETR

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

Voriconazolo

পণ্য সারাংশ:

042625032 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO - Autorizzato; 042625020 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO - Autorizzato; 042625018 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VORICONAZOLO SANDOZ GMBH 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale Equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Voriconazolo Sandoz Gmbh e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendereVoriconazolo Sandoz Gmbh
3.
Come prendere Voriconazolo Sandoz Gmbh
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Sandoz Gmbh
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VORICONAZOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Voriconazolo Sandoz Gmbh contiene il principio attivo
voriconazolo.Voriconazolo Sandoz Gmbh
è un farmaco antimicotico. Esso agisce uccidendo i funghi che causano
infezioni o interrompendo
la loro crescita.
Viene usato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini sopra i
2 anni) affetti da:
•
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle
specie di _Aspergillus _,
•
candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie
di _Candida_ ) nei
pazienti non-neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare
dei globuli bianchi
insolitamente bassa),
•
infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida _, quando
il fungo è resistente a
fluconazolo (un altro farmaco antimicotico),
•
infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium _ e
_Fusarium _ (due diverse
specie di funghi).
Voriconazolo Sandoz Gmbh è indicato per pazienti affetti da infez

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Voriconazolo Sandoz Gmbh 200 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.
Dopo la ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo. Una
volta effettuata la
ricostituzione, è necessaria un’ulteriore diluizione prima della
somministrazione.
Eccipiente con effetti noti : ogni flaconcino contiene 228,16 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere bianca liofilizzata .
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Voriconazolo è un agente antimicotico, triazolico ad ampio spettro,ed
è indicato negli adulti e nei
bambini di età pari o superiore a 2 anni nei seguenti casi:
•
Trattamento dell’aspergillosi invasiva.
•
Trattamento della candidemia nei pazienti non-neutropenici.
•
Trattamento delle infezioni gravi e invasive da _Candida_ resistenti a
fluconazolo (inclusa
_C. krusei_).
•
Trattamento delle infezioni micotiche gravi causate da
_Scedosporium_spp. e _Fusarium_spp.
Voriconazolo Sandoz Gmbhdeve essere somministrato in prevalenza ai
pazienti con infezioni a
carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del
paziente stesso.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesemia e
ipocalcemia devono essere
monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare il trattamento
durante la terapia con
voriconazolo (vedere paragrafo 4.4).
Si raccomanda di somministrare Voriconazolo Sandoz Gmbh ad una
velocità massima di 3
mg/kg/ora nell’arco di 1-3 ore.
NL-H-2835-01-DC
Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in