Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Voriconazolo
SANDOZ GMBH
J02AC03
Voriconazole
"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO VETRO; "200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI VETR
M
Voriconazolo
042625032 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO - Autorizzato; 042625020 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO - Autorizzato; 042625018 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VORICONAZOLO SANDOZ GMBH 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Voriconazolo Sandoz Gmbh e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendereVoriconazolo Sandoz Gmbh 3. Come prendere Voriconazolo Sandoz Gmbh 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Voriconazolo Sandoz Gmbh 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VORICONAZOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE Voriconazolo Sandoz Gmbh contiene il principio attivo voriconazolo.Voriconazolo Sandoz Gmbh è un farmaco antimicotico. Esso agisce uccidendo i funghi che causano infezioni o interrompendo la loro crescita. Viene usato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini sopra i 2 anni) affetti da: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Aspergillus _, • candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Candida_ ) nei pazienti non-neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa), • infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida _, quando il fungo è resistente a fluconazolo (un altro farmaco antimicotico), • infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium _ e _Fusarium _ (due diverse specie di funghi). Voriconazolo Sandoz Gmbh è indicato per pazienti affetti da infez Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Voriconazolo Sandoz Gmbh 200 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo. Dopo la ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo. Una volta effettuata la ricostituzione, è necessaria un’ulteriore diluizione prima della somministrazione. Eccipiente con effetti noti : ogni flaconcino contiene 228,16 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere bianca liofilizzata . 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Voriconazolo è un agente antimicotico, triazolico ad ampio spettro,ed è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni nei seguenti casi: • Trattamento dell’aspergillosi invasiva. • Trattamento della candidemia nei pazienti non-neutropenici. • Trattamento delle infezioni gravi e invasive da _Candida_ resistenti a fluconazolo (inclusa _C. krusei_). • Trattamento delle infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium_spp. e _Fusarium_spp. Voriconazolo Sandoz Gmbhdeve essere somministrato in prevalenza ai pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesemia e ipocalcemia devono essere monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare il trattamento durante la terapia con voriconazolo (vedere paragrafo 4.4). Si raccomanda di somministrare Voriconazolo Sandoz Gmbh ad una velocità massima di 3 mg/kg/ora nell’arco di 1-3 ore. NL-H-2835-01-DC Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in Read the complete document