Nazione: Unione Europea
Lingua: portoghese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
interferão omega recombinante de origem felina
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimulants,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Em gatos infectados pelo FIV, a mortalidade foi baixa (5%) e não foi influenciada pelo tratamento.
Revision: 12
Autorizado
2001-11-05
27 B. FOLHETO INFORMATIVO 28 FOLHETO INFORMATIVO VIRBAGEN OMEGA 5 MU PARA CÃES E GATOS VIRBAGEN OMEGA 10 MU PARA CÃES E GATOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação de lotes VIRBAC 1ère Avenue – 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO VIRBAGEN OMEGA 5 MU para cães e gatos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para cães e gatos 3. DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada dose de 1ml contêm: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Liofilizado: Apresentação de 5 MU: Interferon Omega recombinante de origem felina 5 MU* Apresentação de 10 MU: Interferon Omega recombinante de origem felina 10 MU* * MU: Milhões de Unidades SOLVENTE: Solução de cloreto de Sódio isotónica 1 ml Liofilizado: bola branca Solvente: Liquido incolor 4. INDICAÇÕES Cães: Redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (forma entérica) em cães a partir de 1 mês de idade. Gatos: Tratamento de gatos infectados com FeLV e/ou FIV, em estágio clínico não terminal, a partir de 9 semanas de idade. Em um estudo de campo conduzido, observou-se que houve: - uma redução dos sinais clínicos durante a fase sintomática (4 meses) - uma redução na mortalidade: 29 • em gatos anémicos, a taxa de mortalidade de cerca de 60% aos 4, 6, 9 e 12 meses foi reduzida em aproximadamente 30% após tratamento com interferon. • em gatos não anémicos, a taxa de mortalidade de 50% em gatos infectados com FeLV foi reduzida em 20% após tratamento com interferon. Em gatos infectados com FIV, a mortalidade era baixa (5%) e não foi influenciada pelo tratamento. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Cães: A vacinação durante e após tratamento com V IRBAGEN O MEGA está contra-indicada, até que o cão esteja recuperado. Gatos: uma vez que a vacinação está contra-indicada na fase sintomática de Leggi il documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO VIRBAGEN OMEGA 5 MU para caninos e felinos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para caninos e felinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CADA DOSE DE 1ML CONTÊM: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Liofilizado: Apresentação de 5 MU: Interferon Omega recombinante de origem felina 5 MU* Apresentação de 10 MU: Interferon Omega recombinante de origem felina 10 MU* * MU: Milhões de Unidades SOLVENTE: Solução de cloreto de Sódio isotónica 1 ml EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizada e solvente para suspensão injectável. Liofilizado: bola branca. Solvente: Liquido incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Cães Gatos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Cães: Redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (forma entérica) em cães a partir de 1 mês de idade. Gatos: Tratamento de gatos infectados com FeLV e/ou FIV, em estágio clínico não terminal, a partir de 9 semanas de idade. Num estudo de campo conduzido, observou-se que houve: - uma redução dos sinais clínicos durante a fase sintomática (4 meses) - uma redução na mortalidade: • em gatos anémicos, a taxa de mortalidade de cerca de 60% aos 4, 6, 9 e 12 meses foi reduzida em aproximadamente 30% após tratamento com interferon. 3 • em gatos não anémicos, a taxa de mortalidade de 50% em gatos infectados com FeLV foi reduzida em 20% após tratamento com interferon. Em gatos infectados com FIV, a mortalidade era baixa (5%) e não foi influenciada pelo tratamento. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Cães: A vacinação durante e após tratamento com V IRBAGEN O MEGA está contra-indicada, até que o cão esteja recuperado. Gatos: uma vez que a vacinação está contra-indicada na fase sintomática de infecções por FeLV/FIV, o efeito do V IRBAGEN O MEGA na vacinação do gato não tem sido avaliado. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não exi Leggi il documento completo