Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Trilostane 60.0 mg
Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos
QH02CA01
Trilostano
Cápsula, dura
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Trilostano
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 30 unidade(s) 51614 Autorizado Sim
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em dezembro de 2023 Página 1 de 18 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em dezembro de 2023 Página 2 de 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vetoryl 60 mg cápsulas duras para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Trilostano 60 mg EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro preto (E172) Amido de milho Monoidrato de lactose Estearato de magnésio Gelatina Cápsulas duras de gelatina com corpo cor de marfim e tampa preta com impressão “VETORYL 60 mg”. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães). _ _ 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Indicado no tratamento do hiperadrenocorticismo hipófise-dependente e adrenocortical-dependente (Síndroma e doença de Cushing). 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em animais com doença hepática primária e/ou insuficiência renal. Não usar em cães com peso inferior a 10 kg. Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS É essencial um diagnóstico exato do hiperadrenocorticismo. Quando aparentemente não há resposta ao tratamento, o diagnóstico deve ser reavaliado. Pode ser necessário aumentar a dose. Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em dezembro de 2023 Página 3 de 18 Os médicos veterinários devem estar cientes de que os cães com hiperadrenocorticismo apresentam risco aumentado de pancreatite. Esse risco pode não diminuir após o tratamento com trilostano. 3.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo: Como a maioria dos casos de hiperadrenocorticismo é diagnosticada em cães c Leggi il documento completo