Vetoryl 60 mg cápsulas duras para cães

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Wirkstoff:

Trilostane 60.0 mg

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos

ATC-Code:

QH02CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Trilostano

Darreichungsform:

Cápsula, dura

Verabreichungsweg:

Via oral

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Caninos (cães)

Therapiebereich:

Trilostano

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 30 unidade(s) 51614 Autorizado Sim

Fachinformation

Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vetoryl 60 mg cápsulas duras para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Trilostano 60 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E
OUTROS COMPONENTES
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Óxido de ferro preto (E172)
Amido de milho
Monoidrato de lactose
Estearato de magnésio
Gelatina
Cápsulas duras de gelatina com corpo cor de marfim e tampa preta com
impressão “VETORYL 60
mg”.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (cães).
_ _
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Indicado no tratamento do hiperadrenocorticismo hipófise-dependente e
adrenocortical-dependente
(Síndroma e doença de Cushing).
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em animais com doença hepática primária e/ou
insuficiência renal.
Não usar em cães com peso inferior a 10 kg.
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas
ou a algum dos excipientes.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
É essencial um diagnóstico exato do hiperadrenocorticismo.
Quando aparentemente não há resposta ao tratamento, o diagnóstico
deve ser reavaliado. Pode ser
necessário aumentar a dose.
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Os médicos veterinários devem estar cientes de que os cães com
hiperadrenocorticismo apresentam
risco aumentado de pancreatite. Esse risco pode não diminuir após o
tratamento com trilostano.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo:
Como a maioria dos casos de hiperadrenocorticismo é diagnosticada em
cães c