Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiamulinhydrogenfumarat
HUVEPHARMA NV (8095129)
Tiamulin hydrogen fumarate
Granulat
Teil 1 - Granulat; Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 450 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser
Schwein
erloschen
2009-03-20
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Vetmulin 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Granulat enthält: WIRKSTOFF(E): Tiamulin 364,2 mg (als Tiamulinfumarat: 450,0 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser. Weißes bis blassgelbes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Schwein Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Brachyspira hyodysenteriae_. Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie verursacht durch Tiamulin- empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_. Vor der Anwendung ist sicherzustellen, dass die Erkrankung in der Herde nachgewiesen ist. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden im Falle einer Tiamulin-Resistenz. Verabreichen Sie mindestens 7 Tage vor, während und mindestens 7 Tage nach der Behandlung mit dem Produkt keine Ionophore wie Monensin, Salinomycin oder Narasin. Siehe Abschnitt 4.8. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann sich aufgrund der Krankheit verändern. Tiere mit einer verringerten Wasseraufnahme sind parenteral mit einem geeigneten Injektionspräparat zu behandeln. Langzeit- und wiederholte Behandlungen sollten durch Verbesserung der Managementmaßnahmen und gründliche Reinigung und Desinfektion vermieden werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch) des Vorkommens resist Leggi il documento completo