Vetmulin 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Tiamulinhydrogenfumarat

Inapatikana kutoka:

HUVEPHARMA NV (8095129)

INN (Jina la Kimataifa):

Tiamulin hydrogen fumarate

Dawa fomu:

Granulat

Tungo:

Teil 1 - Granulat; Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 450 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Kundi la matibabu:

Schwein

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2009-03-20

Tabia za bidhaa

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulin
364,2 mg
(als Tiamulinfumarat:
450,0 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis blassgelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schwein
Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch
Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira hyodysenteriae_.
Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie verursacht durch Tiamulin-
empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Vor der Anwendung ist sicherzustellen, dass die Erkrankung in der
Herde
nachgewiesen ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden im Falle einer Tiamulin-Resistenz.
Verabreichen Sie mindestens 7 Tage vor, während und mindestens 7 Tage
nach der
Behandlung mit dem Produkt keine Ionophore wie Monensin, Salinomycin
oder
Narasin.
Siehe Abschnitt 4.8.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann sich aufgrund der Krankheit
verändern.
Tiere mit einer verringerten Wasseraufnahme sind parenteral mit einem
geeigneten
Injektionspräparat zu behandeln.
Langzeit- und wiederholte Behandlungen sollten durch Verbesserung der
Managementmaßnahmen und gründliche Reinigung und Desinfektion
vermieden
werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch)
des Vorkommens
resist