Vectormune FP ILT

Nazione: Unione Europea

Lingua: lituano

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live

Commercializzato da:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

INN (Nome Internazionale):

Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)

Gruppo terapeutico:

Vištiena

Indicazioni terapeutiche:

For active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.

Stato dell'autorizzazione:

Įgaliotas

Data dell'autorizzazione:

2020-12-09

Foglio illustrativo

19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
VECTORMUNE FP ILT, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI
RUOŠTI VIŠTOMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
VENGRIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vectormune FP ILT, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti vištoms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje dozėje (0,01 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
gyvo rekombinantinio paukščių raupų viruso, turinčio sulietą
membranos baltymą, ir paukščių
infekcinio laringotracheito viruso enkapsiduotą baltymą (rFP-LT)
2,7 – 4,5 log10 TCID
50
*.
*50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Liofilizatas: rausvas arba smėlio spalvos.
Skiediklis: skaidrus mėlynas skystis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Vištoms nuo 8 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti
paukščių raupų sukeliamus odos
pažeidimus ir sumažinti paukščių infekcinio laringotracheito
sukeliamus klinikinius požymius ir
gerklų pažeidimus.
Imuniteto pradžia:
paukščių raupams ir paukščių infekciniam laringotracheitui: 3
sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė:
paukščių raupams: 34 sav. po vakcinavimo;
paukščių infekciniam laringotracheitui: 57 sav. po vakcinavimo.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Maži patinimai ir (ar) šašai, būdingi paukščių raupų vakcinai,
yra labai dažni ir turėtų išnykti per 14 d.
po vakcinavimo.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
21
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš
10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų)_, _
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų
gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10

Scheda tecnica

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vectormune FP ILT, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (0,01 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
gyvo rekombinantinio paukščių raupų viruso, turinčio sulietą
membranos baltymą, ir paukščių
infekcinio laringotracheito viruso enkapsiduotą baltymą (rFP-LT)
2,7 – 4,5 log10 TCID50*.
*50% audinių kultūros užkrečianti dozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Liofilizatas: rausvas arba smėlio spalvos.
Skiediklis: skaidrus mėlynas skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vištoms nuo 8 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti
paukščių raupų sukeliamus odos
pažeidimus ir sumažinti paukščių infekcinio laringotracheito
sukeliamus klinikinius požymius ir
gerklų pažeidimus.
Imuniteto pradžia:
paukščių raupams ir paukščių infekciniam laringotracheitui: 3
sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė:
paukščių raupams: 34 sav. po vakcinavimo;
paukščių infekciniam laringotracheitui: 57 sav. po vakcinavimo.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Netaikytinos.
3
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio veterinarinio vaisto
informacinį lapelį ar etiketę.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Maži patinimai ir (ar) šašai, būdingi paukščių raupų vakcinai,
yra labai dažni ir turėtų išnykti per 14 d.
po vakcinavimo.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujant