Tranexam comprimate filmate 500 mg

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Acid tranexamicum

Commercializzato da:

Nijfarm SAD

Codice ATC:

B02AA02

INN (Nome Internazionale):

Acidum tranexamicum

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

comprimate filmate

Confezione:

N10

Tipo di ricetta:

Fara reteta

Prodotto da:

Nijfarm SAD (prod.: Compania chimico-farmaceutica din Obninsk SAI, Rusia)

Data dell'autorizzazione:

2014-04-29

Foglio illustrativo

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20569 din 29.04.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TRANEXAM


COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Tranexam


DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Acidum tranexamicum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă: _acid tranexamic – 500 mg; 
_excipienţi:_ nucleu: celuloză microcristalină, hiproloză, carboximetilamidon de sodiu, 
talc, dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu; film: hipromeloză, dioxid de titan, 
talc, macrogol. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  filmate,  biconvexe,  de  culoare  albă.  În  secţiune  transversală  –  de 
culoare albă sau albă cu nuanţă bej sau gri. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Antifibrinolitice, aminoacizi. B02AA02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Preparat  antifibrinolitic.  Acidul  tranexamic  inhibă  specific  activarea  profibrinolizinei 
(plasminogenului)  şi  transformarea  lui  în  fibrinolizină  (plasmină).  Posedă  acţiune 
hemostatică locală şi sistemică în caz de hemoragii, legate cu creşterea fibrinolizinei 
(patologia  trombocitelor,  menoragie).  De  asemenea  acidul  tranexamic  pe  contul 
inhibiţiei formării chininelor şi altor peptide active, care participă în reacţiile alergice 
şi inflamatorii, posedă acţiune
antialergică şi antiinflamatoare. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia  la  administrarea  internă  în  intervalul  dozelor  de  0,5-2  g  –  30-50%. 
Concentraţia  plasmatică  maximă  la  administrarea  dozelor  de  0,5  g,  1  g  şi  2  g  se 
realizează  timp  de  3  ore,  concent