Nazione: Unione Europea
Lingua: lettone
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
insulin glargine
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Ārstēšana ar cukura diabētu pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 6 gadiem.
Revision: 35
Autorizēts
2000-06-26
37 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 38 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TOUJEO 300 VIENĪBAS/ML SOLOSTAR ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ Insulinum glarginum AR KATRU SOLOSTAR PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI VAR IEVADĪT 1-80 VIENĪBAS AR 1 VIENĪBAS SOLI. _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Toujeo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Toujeo lietošanas 3. Kā lietot Toujeo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Toujeo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TOUJEO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Toujeo satur insulīnu, ko sauc par “glargīna insulīnu”. Tas ir modificēts insulīns, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka insulīnam. Vienā ml Toujeo ir 3 reizes vairāk insulīna nekā parastā (regulārā) insulīnā, kas satur 100 vienības/ml. Tas tiek lietots cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma. Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs. Toujeo vienmērīgi pazemina cukura līmeni asinīs ilgākā laika posmā. To lieto vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, Jūs varat mainīt injekcijas laiku. Tas iespējams, jo šīs zāles pazemina cukura līmeni asinīs ilgākā laika posmā (sīkāku informāciju skatīt 3. punktā). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOUJEO LIETOŠANAS NELIETOJIE Leggi il documento completo
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Toujeo 300 vienības/ml SoloStar šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Toujeo 300 vienības/ml DoubleStar šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs mililitrs satur 300 vienību glargīna insulīna ( _Insulinum glarginum_ )* (atbilst 10,91 mg). SoloStar pildspalvveida pilnšļirce Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 1,5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 450 vienībām. DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 900 vienībām. *Glargīna insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot _Escherichia coli_ . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. _ _ 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcija). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Toujeo ir bazālais insulīns lietošanai vienu reizi dienā jebkurā dienas laikā, vēlams, katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Lietošanas shēma (deva un lietošanas laiks) jāpielāgo atkarībā no individuālās atbildreakcijas. Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Toujeo jālieto kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīnu, lai nodrošinātu nepieciešamo insulīna daudzumu ēdienreižu laikā. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Toujeo var lietot arī kopā ar citām hipoglikemizējošām zālēm. Šo zāļu stiprums ir izteikts vienībās. Šādas vienības tiek lietotas tikai Toujeo, un tās neatbilst SV vai vienībām, kuras izmanto citu insulīna analogu stipruma izteikšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Lietošanas laika pielāgojamība _ _ _ Ja nepieciešams, pacienti var lietot Toujeo līdz 3 stundām pirms vai pēc ierastā zāļu lietošanas laika (skatīt 5.1. apakšpunktu). _ _ 3 Pacientiem, kuri aizmirsuši ievadīt Leggi il documento completo