Sevohale (previously known as Sevocalm)

Nazione: Unione Europea

Lingua: greco

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

sevoflurane

Commercializzato da:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Codice ATC:

QN01AB08

INN (Nome Internazionale):

sevoflurane

Gruppo terapeutico:

Dogs; Cats

Area terapeutica:

Αναισθητικά, γενική

Indicazioni terapeutiche:

Για την επαγωγή και τη συντήρηση της αναισθησίας.

Dettagli prodotto:

Revision: 5

Stato dell'autorizzazione:

Εξουσιοδοτημένο

Data dell'autorizzazione:

2016-06-21

Foglio illustrativo

19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
SEVOHALE
ΥΓΡΌ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΕΌΜΕΝΟΥΣ ΑΤΜΟΎΣ ΓΙΑ
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΣΚΎΛΟΥΣ και γάτες, 100% V/V
ΣΕΒΟΦΛΟΥΡΆΝΙΟ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίαςκαι
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sevohale 100% v/v Υγρό για εισπνεόμενους
ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
σεβοφλουράνιο
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
100% v/v σεβοφλουράνιο.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την εισαγωγή και διατήρηση της
αναισθησίας.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στο σεβοφλουράνιο ή σε
άλλους
αλογονωμένους αναισθητικούς
παράγοντες.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια
στην κακοήθη
υπερθερμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Υπόταση, ταχύπνοια, μυϊκή τάση,
διέγερση, άπνοια, ακούσιες μυϊκές
συσπάσεις και έμετος έχουν
καταγραφεί πολύ συχνά, βασισμέ�

Scheda tecnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sevohale 100% v/v Υγρό για εισπνεόμενους
ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
σεβοφλουράνιο
100%v/v.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την εισαγωγή και διατήρηση της
αναισθησίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στο σεβοφλουράνιο ή σε
άλλους
αλογονωμένους αναισθητικούς
παράγοντες.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια
στην κακοήθη
υπερθερμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Τα αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά
μπορούν να αντιδράσουν με ουσίες σε
μορφή κόκκων που
προάγουν την απορρόφησητου
διοξειδίου του άνθρακα (CO
2
), παράγοντας μονοξείδιο του άνθρακα
(CO) που μπορεί να οδηγήσει σ�