Sevohale (previously known as Sevocalm)

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

sevoflurane

थमां उपलब्ध:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ए.टी.सी कोड:

QN01AB08

INN (इंटरनेशनल नाम):

sevoflurane

चिकित्सीय समूह:

Dogs; Cats

चिकित्सीय क्षेत्र:

Αναισθητικά, γενική

चिकित्सीय संकेत:

Για την επαγωγή και τη συντήρηση της αναισθησίας.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 5

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2016-06-21

सूचना पत्रक

19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
SEVOHALE
ΥΓΡΌ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΕΌΜΕΝΟΥΣ ΑΤΜΟΎΣ ΓΙΑ
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΣΚΎΛΟΥΣ και γάτες, 100% V/V
ΣΕΒΟΦΛΟΥΡΆΝΙΟ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίαςκαι
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sevohale 100% v/v Υγρό για εισπνεόμενους
ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
σεβοφλουράνιο
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
100% v/v σεβοφλουράνιο.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την εισαγωγή και διατήρηση της
αναισθησίας.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στο σεβοφλουράνιο ή σε
άλλους
αλογονωμένους αναισθητικούς
παράγοντες.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια
στην κακοήθη
υπερθερμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Υπόταση, ταχύπνοια, μυϊκή τάση,
διέγερση, άπνοια, ακούσιες μυϊκές
συσπάσεις και έμετος έχουν
καταγραφεί πολύ συχνά, βασισμέ�

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sevohale 100% v/v Υγρό για εισπνεόμενους
ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
σεβοφλουράνιο
100%v/v.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την εισαγωγή και διατήρηση της
αναισθησίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στο σεβοφλουράνιο ή σε
άλλους
αλογονωμένους αναισθητικούς
παράγοντες.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή
ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια
στην κακοήθη
υπερθερμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Τα αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά
μπορούν να αντιδράσουν με ουσίες σε
μορφή κόκκων που
προάγουν την απορρόφησητου
διοξειδίου του άνθρακα (CO
2
), παράγοντας μονοξείδιο του άνθρακα
(CO) που μπορεί να οδηγήσει σ�