Innovax-ILT Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

innovax-ilt

intervet international b.v. - associati a cellule ricombinanti vivi turchia herpesvirus (ceppo hvt/ilt-138), che esprimono le glicoproteine gd e gi infettive laryngotracheitis virus - prodotti immunologici per uccelli, live virali vaccini - pollo - per l'immunizzazione attiva di pulcini di un giorno per ridurre la mortalità, segni clinici e lesioni dovute a infezione da virus della laringotracheite infettiva aviaria (ilt) e virus di marek (md).

Innovax-ND-IBD Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - associati a cellule ricombinanti vivi turchia herpesvirus (ceppo hvp360), che esprimono la proteina di fusione di nd virus e la proteina vp2 di ibd virus - aviaria il virus dell'herpes (malattia di marek) + aviaria infettive bursal virus della malattia (malattia di gumboro) + virus della malattia di newcastle/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Breyanzi Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

breyanzi

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - agenti antineoplastici - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Yescarta Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

yescarta

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - agenti antineoplastici - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

GHRYVELIN (previously Macimorelin Aeterna Zentaris) Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ghryvelin (previously macimorelin aeterna zentaris)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetato - tecniche diagnostiche, endocrino - macimorelin - questo medicinale è solo per uso diagnostico.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Tecartus Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, cellule del mantello - agenti antineoplastici - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Holoclar Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo espanso cellule epiteliali corneali autologhe contenenti cellule staminali - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologici - trattamento di pazienti adulti affetti da moderata a grave limbal della cellula formativa carenza (definita dalla presenza di neovascolarizzazione corneale superficiale in almeno due quadranti corneale, con la partecipazione cornea centrale e si è notevolmente ridotta acuità visiva), unilaterale o bilaterale, a bruciature oculari fisiche o chimiche. per la biopsia è richiesto un minimo di 1-2 mm2 di limbo non danneggiato.

Strimvelis Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autologhe cd34 + arricchita frazione di cellule che contiene le cellule cd34 + trasformate con un vettore retrovirale che codifica per la sequenza del cdna umano adenosina deaminasi (ada) da umano cellule staminali/progenitrici (cd34 +) - immunodeficienza grave associata - immunostimolanti, - strimvelis è indicato per il trattamento di pazienti con immunodeficienza combinata grave deficit di adenosina deaminasi (ada-scid), per i quali nessun antigene umano adatto del leucocita (hla)-donatore di cellule staminali correlate abbinato è disponibile (vedere paragrafo 4. 2 e sezione 4.

Zynteglo Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - trapianto autologo di cellule cd34+ di popolazione ricca che contiene le cellule staminali ematopoietiche transduced con lentiglobin bb305 vettore lentivirale che codifica per la beta-un-t87q-gene globinico - beta-talassemia - other hematological agents - zynteglo è indicato per il trattamento di pazienti di 12 anni e anziani con trasfusione-dipendente β talassemia (tdt) che non hanno un β0/β0 genotipo, per cui di cellule staminali emopoietiche (hsc) il trapianto è opportuno, ma un antigene leucocitario umano (hla)-abbinato correlati hsc donatore non è disponibile.