Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - diabete mellito - farmaci usati nel diabete - il trattamento di adulti con non sufficientemente controllato diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e l'esercizio fisico:come monoterapia quando la metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni;in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete. per i risultati dello studio rispetto alle combinazioni di effetti sul controllo glicemico e di eventi cardiovascolari, e le popolazioni studiate, vedere sezioni 4. 4, 4. 5 e 5.

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pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenti antineoplastici - ruxience è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (nhl)ruxience è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. ruxience la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. ruxience in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. ruxience è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)ruxience in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituximab o pazienti refrattari a precedenti rituximab più chemioterapia. reumatoide arthritisruxience in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. ruxience ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitisruxience, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). pemfigo vulgarisruxience è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

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novo nordisk a/s - semaglutide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - rybelsus è indicato per il trattamento di adulti con non sufficientemente controllato diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in aggiunta alla dieta e exerciseas monoterapia quando la metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o contraindicationsin combinazione con altri medicinali per il trattamento del diabete. per i risultati dello studio rispetto alle combinazioni di effetti sul controllo glicemico e di eventi cardiovascolari, e le popolazioni studiate, vedere sezioni 4. 4, 4. 5 e 5.

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takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agenti antineoplastici - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o refrattaria cd30+ linfoma di hodgkin (hl):dopo asct, orfollowing almeno due precedenti terapie quando asct o multi-agente di chemioterapia non è una opzione di trattamento. sistemica anaplastico a grandi cellule lymphomaadcetris in combinazione con ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (chp) è indicato per i pazienti adulti precedentemente non trattati sistemica linfoma anaplastico a grandi cellule (salcl). adcetris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o refrattaria salcl. cutaneo a cellule t lymphomaadcetris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd30+ cutanea linfoma a cellule t (ctcl) dopo almeno 1 prima terapia sistemica.

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eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasie dello stomaco - agenti antineoplastici - gastrico cancercyramza in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o gastro-esofageo adenocarcinoma della giunzione con progressione della malattia dopo la prima di platino e fluoropyrimidine chemioterapia. cyramza in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o gastro-esofageo adenocarcinoma della giunzione con progressione della malattia dopo la prima platino o fluoropyrimidine chemioterapia, per i quali il trattamento in combinazione con paclitaxel non è appropriato. del colon-retto cancercyramza, in combinazione con folfiri (irinotecan, acido folinico e 5‑fluorouracile), è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro colorettale metastatico (mcrc) con la progressione della malattia o dopo un precedente terapia con bevacizumab, oxaliplatino e un fluoropyrimidine. non a piccole cellule del polmone cancercyramza in combinazione con docetaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone con progressione della malattia dopo la chemioterapia a base di platino. epatocellulare carcinomacyramza in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con avanzato o carcinoma epatocellulare non resecabile che hanno livelli sierici di alfa fetoproteina (afp) ≥ 400 ng/ml e che sono stati precedentemente trattati con sorafenib.

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novartis europharm limited - lapatinib - neoplasie al seno - inibitori della proteina chinasi - tyverb è indicato per il trattamento di pazienti con cancro al seno, i cui tumori iperesprimono her2 (erbb2):in combinazione con capecitabina in pazienti con malattia avanzata o metastatica con una progressione a seguito di precedente terapia, che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab in malattia metastatica;in combinazione con trastuzumab in pazienti con ormone-recettore-negativi malattia metastatica che ha progredito in prima terapia con trastuzumab o terapie in combinazione con la chemioterapia;in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per donne in post-menopausa con ormone-recettore-positivo di malattia metastatica, non è attualmente previsto per la chemioterapia. i pazienti in studio di registrazione non erano stati precedentemente trattati con trastuzumab o un inibitore dell'aromatasi. non sono disponibili dati sull'efficacia di questa combinazione relativa al trastuzumab in combinazione con un inibitore dell'aromatasi in questa popolazione di pazienti.

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasie al seno - terapia endocrina - fulvestrant è indicato per il trattamento del recettore per gli estrogeni positivi, localmente avanzato o metastatico della mammella in donne in post-menopausa:non precedentemente trattati con terapia endocrina, ocon ricaduta di malattia o dopo coadiuvante anti-estrogeno terapia, o la progressione della malattia sulla terapia antiestrogen.

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roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agenti antineoplastici - bevacizumab in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidina è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon o del retto. bevacizumab in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico. per maggiori informazioni human epidermal growth factor receptor 2 (her2) stato. bevacizumab in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico nei quali il trattamento con chemioterapia opzioni, tra cui i taxani o antracicline non è considerato appropriato. i pazienti che hanno ricevuto regimi contenenti taxani e antracicline nel contesto adiuvante negli ultimi 12 mesi devono essere esclusi dal trattamento con avastin in associazione con capecitabina. per maggiori informazioni stato her2. bevacizumab in aggiunta alla chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con metastasi avanzato, metastatico o ricorrente non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. bevacizumab, in combinazione con erlotinib, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con metastasi avanzato, metastatico o ricorrente non squamose del polmone non a piccole cellule cancro con epidermal growth factor receptor (egfr) mutazioni attivanti. bevacizumab in combinazione con interferone alfa-2a è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con avanzato e/o metastatico carcinoma a cellule renali. bevacizumab, in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il front-linea di trattamento di pazienti adulti con avanzate (federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (figo) fasi iii b, iii c e iv) epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio, o cancro peritoneale primario. bevacizumab, in combinazione con carboplatino e gemcitabina, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con prima recidiva platino-sensibile epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio o del cancro peritoneale primario che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori vegf o recettore vegf–agenti mirati. bevacizumab in combinazione con paclitaxel, topotecan, o peghilato doxorubicina liposomiale è indicato per il trattamento di pazienti adulti con platino-resistenti ricorrenti epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio, o cancro peritoneale primario che ha ricevuto non più di due regimi di chemioterapia preventiva e che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori vegf o recettore vegf–agenti mirati. bevacizumab, in combinazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, paclitaxel e topotecan in pazienti che non possono ricevere platino terapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con persistente, ricorrente o metastatico carcinoma della cervice uterina.

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pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agenti antineoplastici - zirabev in combinazione con fluoropyrimidine chemioterapia a base è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon o del retto. zirabev in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico. per maggiori informazioni human epidermal growth factor receptor 2 (her2) stato. zirabev, in aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con metastasi avanzato, metastatico o ricorrente non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. zirabev in combinazione con interferone alfa-2a è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con avanzato e/o metastatico carcinoma a cellule renali. zirabev, in combinazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, paclitaxel e topotecan in pazienti che non possono ricevere platino terapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con persistente, ricorrente o metastatico carcinoma della cervice uterina.

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fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - bortezomib come monoterapia o in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilato o desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con progressivo mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno 1 prima della terapia e che hanno già subito o non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib in combinazione con melfalan e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato, che non sono ammissibili per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib in combinazione con desametasone, o con desametasone e talidomide, è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato che sono ammissibili per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente non trattati linfoma mantellare che non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.