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csl behring gmbh - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:immunodeficienza primaria (pid) sindromi con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids con infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain-barré;malattia di kawasaki;cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp). solo una limitata esperienza di utilizzo di immunoglobuline per via endovenosa nei bambini affetti da cidp.

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biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolisaccaridosi iv - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - vimizim è indicato per il trattamento della mucopolisaccaridosi, tipo iva (morquio a syndrome, mps iva) in pazienti di tutte le età.

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biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerogivri è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi treatmentsin combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è suitablein combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro metastatico malattia di alzheimer in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. precoce del cancro al seno ogivri è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile)a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxelin combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia ogivri terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. ogivri dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o ebc cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerogivri in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. ogivri dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - febbre emorragica di ebola - vaccini - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

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novartis ireland ltd - ofatumumab - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

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janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma multiplo - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - agenti antineoplastici - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

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sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - vaccini - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 e 5. 1 in product information document). l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - emofilia b - la vitamina k ed altri hemostatics, dei fattori della coagulazione - trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia b (congenita carenza di fattore ix).