CellCept Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

cellcept

roche registration gmbh - micofenolato mofetile - reiezione del trapianto - immunosoppressori - cellcept è indicato in combinazione con ciclosporina e corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto del trapianto in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di reni, cardiaci o epatici.

Rituzena (previously Tuxella) Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agenti antineoplastici - rituzena è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)rituzena è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. rituzena in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. rituzena è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)rituzena in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituzenaor pazienti refrattari a precedenti rituzena plus chemioterapia. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitisrituzena, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa).

INOmax Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

inomax

linde healthcare ab - ossido nitrico - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - altri prodotti per il sistema respiratorio - inomax, in combinazione con il supporto ventilatorio e altre sostanze attive, è indicato:per il trattamento di neonati ≥34 settimane di gestazione con insufficienza respiratoria ipossica associata con la clinica o evidenza ecocardiografica di ipertensione polmonare, al fine di migliorare l'ossigenazione e per ridurre la necessità di ossigenazione extracorporea;come parte del trattamento della peri - e post-operatorio di ipertensione polmonare negli adulti e neonati, i bambini e i neonati, bambini e adolescenti, di età 0-17 anni in occasione di un intervento a cuore, per selettivamente ridurre la pressione arteriosa polmonare e migliorare la funzione ventricolare destra e l'ossigenazione.

DaTSCAN Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

datscan

ge healthcare b.v. - ioflupane (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - radiofarmaci diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. datscan è indicato per la rilevazione della perdita funzionale del neurone dopaminergico terminali nello striato:pazienti adulti clinicamente incerto parkinson sindromi che, per esempio, ai primi sintomi, al fine di contribuire a differenziare il tremore essenziale da parkinson sindromi correlate per idiopatica di parkinson, atrofia multisistemica e progressiva paralisi sopranucleare. datscan è in grado di discriminare tra il morbo di parkinson, atrofia multisistemica e progressiva paralisi sopranucleare. nei pazienti adulti, per aiutare a differenziare probabile demenza con corpi di lewy dal morbo di alzheimer. datscan è in grado di discriminare tra demenza con corpi di lewy malattia di parkinson e la demenza.

Paxene Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - paxene è indicato per il trattamento di pazienti con:• advanced collegate all'aids sono sarcoma di kaposi (aids-ks) che hanno fallito prima di antraciclina liposomiale terapia;• carcinoma metastatico della mammella (mbc) che hanno fallito o non sono candidati per la standard terapie contenenti antracicline;• avanzate di carcinoma dell'ovaio (coa) o con malattia residua (> 1 cm) dopo laparotomia iniziale, in combinazione con cisplatino come trattamento di prima linea;• di metastasi da carcinoma dell'ovaio (moc) dopo il fallimento di platino-contenente la terapia di combinazione senza taxani come trattamento di seconda linea;• non a piccole cellule di carcinoma del polmone (nsclc) che non sono candidati per la chirurgia potenzialmente curativa e/o radioterapia, in combinazione con cisplatino. dati limitati sull'efficacia supportano questa indicazione (vedere la sezione 5.

Zercepac Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zercepac

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Fluenz Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

fluenz

medimmune llc - reassortant virus dell'influenza (vivo attenuato) dei seguenti ceppi:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 come il ceppo a/victoria/361/2011 (h3n2) ceppo b/massachusetts/2/2012 ceppo - influenza, human; immunization - vaccini - profilassi dell'influenza negli individui da 24 mesi a meno di 18 anni. l'uso di fluenz dovrebbe essere basata sulle raccomandazioni ufficiali.