Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentolo - epilessia mioclonica, giovanile - antiepilettici, - diacomit è indicato per l'uso in combinazione con clobazam e valproato come terapia aggiuntiva di grippaggi tonico-clonic generalizzati refrattari in pazienti con l'epilessia mioclonica severa nell'infanzia (smei, sindrome di dravet) cui i grippaggi non sono adeguatamente controllato con clobazam e valproato.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

biocodex - saccharomyces boulardii - saccharomyces boulardii

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepilettici, - kigabeq è indicato nei neonati e nei bambini da 1 mese a meno di 7 anni di età per:trattamento in monoterapia di spasmi infantili (west sindrome di). il trattamento in combinazione con altri medicinali antiepilettici in pazienti con epilessia parziale resistente (focale di crisi), con o senza secondaria generalizzazione, che è dove tutti gli altri medicinali appropriati combinazioni di prodotti, si sono dimostrati inadeguati o non sono stati tollerati.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - vescica urinaria, iperattiva - urologici - trattamento sintomatico dell'urgenza. aumento della frequenza di minzione e / o urgenza incontinenza può verificarsi in pazienti adulti con iperattiva-sindrome della vescica.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidosi - antimicotici per uso sistemico - mycamine è indicato per:adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e elderlytreatment della candidiasi invasiva;il trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali la terapia endovenosa;la profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. i bambini (compresi i neonati) e adolescenti < 16 anni di agetreatment della candidiasi invasiva. profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. la decisione di utilizzare mycamine deve tener conto di un rischio potenziale per lo sviluppo di tumori del fegato. mycamine deve, pertanto, essere utilizzato solo se altri antimicotici non sono appropriati.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - xospata è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti che hanno recidivato o refrattario leucemia mieloide acuta (aml) con una mutazione flt3.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enfortumab vedotin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - agenti antineoplastici - padcev as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have previously received a platinum-containing chemotherapy and a programmed death receptor 1 or programmed death ligand 1 inhibitor.

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rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - sleep initiation and maintenance disorders - psicolettici - circadin è indicato come monoterapia per il trattamento a breve termine dell'insonnia primaria caratterizzata da scarsa qualità del sonno in pazienti di 55 anni o sopra.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psicolettici - slenyto è indicato per il trattamento di insonnia nei bambini e negli adolescenti di età 2-18 con disturbo dello spettro autistico (asd) e / o sindrome di smith-magenis, dove dormire misure di igiene non sono state sufficienti.