CODEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SACCHAROMYCES BOULARDII

Commercializzato da:

BIOCODEX

Codice ATC:

A07FA02

INN (Nome Internazionale):

SACCHAROMYCES BOULARDII

Confezione:

"5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE 250 MG; "5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "5 MILIARDI CAPSULE RIG

Classe:

N

Area terapeutica:

SACCHAROMYCES BOULARDII

Dettagli prodotto:

029032051 - 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE BLISTER DA 10 CAPSULE - Autorizzato; 029032063 - 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE BLISTER DA 20 CAPSULE - Autorizzato; 029032024 - 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE 250 MG - Autorizzato; 029032036 - 5 MILIARDI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 029032048 - 5 MILIARDI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 029032012 - 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE 250 MG - Autorizzato; 029032087 - 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 029032075 - 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 029032137 - 5 MILIARDI/8 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE 14 FLACONCINI IN PET DI SOLVENTE CON POLVERE IN TAPPO CONTENITORE IN LDPE - Autorizzato; 029032125 - 5 MILIARDI/8 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI IN PET DI SOLVENTE CON POLVERE IN TAPPO CONTENITORE IN LDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CODEX 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE
_Saccharomyces boulardii_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Codex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Codex
3.
Come prendere Codex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Codex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CODEX E A COSA SERVE
Codex contiene il principio attivo
_Saccharomyces boulardii_
, un lievito.
Questo medicinale si usa per le seguenti condizioni:
-
prevenzione e trattamento dell'alterazione del normale equilibrio
della flora batterica intestinale
(dismicrobismo intestinale);
-
prevenzione e trattamento delle diarree correlate al dismicrobismo
intestinale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CODEX
NON PRENDA CODEX
-
se è allergico al
_Saccharomyces boulardii_
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ai lieviti;
-
se ha un catetere venoso centrale (un catetere per la somministrazione
di liquidi direttamente in una vena
centrale);
-
se è in trattamento con medicinali contro le infezioni da funghi
(vedere “Altri medicinali e Codex”);
-
se è un paziente immunocompromesso o ricoverato in ospedale (a causa
di patologie gravi o con sistema
immunitario alterato/indebolito).
AVVERTENZE E PRECAUZ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
CODEX 5 miliardi capsule rigide
2.
C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
Codex 5 miliardi capsule rigide
Ogni capsula contiene:
principio attivo:
_Saccharomyces boulardii_
5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di
polvere liofilizzata)
Eccipiente con effetto noto: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
F
ORMA
FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale e sindromi
diarroiche correlate.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 1-2 capsule 2 volte al giorno.
Salvo diversa prescrizione medica.
Si consiglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari,
possibilmente a digiuno o
comunque almeno 15 minuti prima dei pasti.
In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex
contemporaneamente a questi.
A causa del rischio di contaminazione per via aerea, le capsule non
devono essere aperte negli
ambienti in cui si trovano i pazienti. Durante la manipolazione dei
probiotici da somministrare
ai pazienti, il personale sanitario deve indossare guanti monouso,
smaltirli immediatamente
dopo l’uso e lavarsi accuratamente le mani (vedere paragrafo 4.4).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti portatori di catetere venoso centrale.
Allergia ai lieviti, in particolare a
_Saccharomyces boulardii_
.
Pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a causa
del rischio di fungemia
(vedere paragrafo 4.4.).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni
alcooliche.
In considerazione della natura fungina di
_Saccharomyces boulardii_
, Codex non deve essere
somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concer