Unione Europea - francese - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - daliresp est indiqué pour le traitement d’entretien de graves bronchopneumopathies chroniques obstructives (bpco) (fev1 après utilisation du bronchodilatateur de moins de 50 % de la valeur) associée à une bronchite chronique chez les patients adultes ayant des antécédents d’exacerbations fréquentes comme add-on au traitement bronchodilatateur.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - le myélome multiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en association avec le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui sont admissibles à une greffe de cellules souches autologues. en combinaison avec le lénalidomide et de la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes en rechute et réfractaire myélome multiple, dont le traitement antérieur inclus un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et qui ont démontré la progression de la maladie sur la dernière thérapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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astrazeneca ab - roflumilast - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - daxas est indiqué pour le traitement d’entretien de graves bronchopneumopathies chroniques obstructives (bpco) (fev1 après utilisation du bronchodilatateur de moins de 50 % de la valeur) associée à une bronchite chronique chez les patients adultes ayant des antécédents d’exacerbations fréquentes comme add-on à traitement bronchodilatateur.

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mylan pharmaceuticals limited - duloxétine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - traitement du trouble dépressif majeur, le traitement des diabétiques de la douleur neuropathique périphérique;le traitement du trouble d'anxiété généralisée;duloxetine mylan est indiqué chez les adultes.

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merck sharp dohme limited - la lamivudine, le raltégravir potassique - infections au vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis est indiqué en association avec d’autres médicaments anti‑retroviral pour le traitement d’infection de virus d’immunodéficience humaine (vih-1) chez les adultes, adolescents et enfants dès l’âge de 6 ans et pesant au moins 30 kg sans présent ou passé preuve d’une résistance virale aux agents antiviraux de l’insti (inhibiteur de transfert intégrase strand) et inti (nucléosidique inhibiteur de la transcriptase inverse) classes (voir les sections 4. 2, 4. 4 et 5.

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astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrate, chlorhydrate de metformine chlorhydrate de - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - le diabète de type 2 mellitusfor le traitement n'est pas suffisamment contrôlée de diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice. en monothérapie lorsque la metformine est considéré comme inapproprié en raison de l'intolérance. en outre, à d'autres médicaments pour le traitement du diabète de type 2. pour les résultats de l'étude à l'égard de combinaison de thérapies, les effets sur le contrôle glycémique et d'événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les sections 4. 4, 4. 5 et 5. le diabète de type 1 mellitusedistride est indiqué chez les adultes pour le traitement des insuffisamment contrôlé, le diabète de type 1 comme un complément à l'insuline chez les patients avec un imc ≥ 27 kg/m2, lorsque l'insuline seule n'est pas suffisante contrôle glycémique malgré optimale de la thérapie à l'insuline.

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astrazeneca ab - dapagliflozine propanediol monohydraté - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - les médicaments utilisés dans le diabète - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. en outre, à d'autres médicaments pour le traitement du diabète de type 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 et 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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janssen-cilag international n.v.    - chlorhydrate de rilpivirine - infections au vih - antiviraux à usage systémique - edurant, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (vih-1) l’infection chez les patients treatment‑naïve antirétroviral 12 ans et plus ayant une charge virale ≤ 100 000 vih-1 rna copies/ml. comme avec d'autres médicaments antirétroviraux, des tests de résistance génotypique doivent guider l'utilisation d'edurant.

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merck sharp and dohme b.v - sitagliptin metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients atteints de diabète de type 2 mellitus:efficib est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule ou ceux déjà traités avec la combinaison de la sitagliptine et la metformine. efficib est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. efficib est indiqué comme triple thérapie de combinaison avec un agoniste de ppar (je. une thiazolidinedione) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et un agoniste des ppar. efficib est également indiqué qu'ajouter à l'insuline (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de dose stable d'insuline et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidose ii - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - elaprase est indiqué pour le traitement à long terme des patients atteints du syndrome de hunter (mucopolysaccharidose ii, mps ii). les femelles hétérozygotes n'ont pas été étudiées dans les essais cliniques.