Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektale neoplasmer - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med metastatisk kolorektal cancer (krc), som tidligere har været behandlet med, eller ikke anses kandidaterne for, tilgængelige behandlinger - disse omfatter fluoropyrimidine-baseret kemoterapi, en anti-vegf behandling og en anti-egfr-terapi;inoperabel eller metastatisk gastrointestinale stromale tumorer (gist), som har udviklet sig på eller er intolerante over for forudgående behandling med imatinib og sunitinib;hepatocellulært karcinom (hcc), som tidligere har været behandlet med sorafenib.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - malignt pleura mesotheliom pemetrexed medac i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft pemetrexed medac i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi. pemetrexed medac er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. pemetrexed medac er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - hypertensiontreatment af essentiel hypertension hos voksne. hjerte-kar-preventionreduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, eller perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret mål organskader.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. pritorplus faste dosiskombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene. pritorplus faste dosiskombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på pritorplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) eller patienter, som tidligere har været stabiliseret sig på telmisartan og hydrochlorthiazid, givet særskilt.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. erektil dysfunktion er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel ydeevne. for vivanza at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig. vivanza er ikke indiceret til brug hos kvinder.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - xarelto, co-gives sammen med acetylsalicylsyre (asa) alene eller sammen med asa plus clopidogrel eller ticlopidin, der er indiceret til forebyggelse af atherothrombotic hændelser hos voksne patienter efter en akut koronar syndrom (acs) med forhøjet kardiale biomarkører. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. forebyggelse af venøs tromboembolisme (vte) hos voksne patienter, der gennemgår valgfri hofte- eller knæskifteoperation. behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - radium (223ra) dichloride - prostatiske neoplasmer - terapeutiske radioaktive lægemidler - xofigo er indiceret til behandling af voksne med kastreringsresistent prostatacancer, symptomatiske knoglemetastaser og ingen kendte viscerale metastaser.

Danimarca - danese - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group hf. - aciclovir - tabletter - 200 mg

Danimarca - danese - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group hf. - aciclovir - tabletter - 400 mg

Danimarca - danese - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group hf. - aciclovir - tabletter - 800 mg