Ivabradine Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine accord

accord healthcare s.l.u. - ivabradina cloridrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - trattamento sintomatico di angina cronica stabile pectorisivabradine è indicato per il trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile nella malattia coronarica adulti con normale ritmo sinusale con frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. ivabradine è indicato :- in adulti in grado di tollerare o con una controindicazione per l'uso di beta-bloccanti o in combinazione con beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con un ottimale di beta-bloccante dose. trattamento dell'insufcienza cardiaca cronica failureivabradine è indicato nell'insufficienza cardiaca cronica nyha da ii a iv classe con disfunzione sistolica, in pazienti in ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca ≥ 75 bpm, in combinazione con la terapia standard, tra cui beta-bloccanti o quando i beta-bloccanti terapia è controindicata o non tollerata. (vedere la sezione 5.

Temozolomide Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

temozolomide accord

accord healthcare s.l.u. - temozolomide - glioma; glioblastoma - agenti antineoplastici - per il trattamento di pazienti adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi in concomitanza con radioterapia (rt) e successivamente come trattamento in monoterapia. per il trattamento di bambini dall'età di tre anni, adolescenti e pazienti adulti con glioma maligno, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che mostra recidiva o progressione dopo la terapia standard.

Zoledronic Acid Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid accord

accord healthcare s.l.u. - acido zoledronico monoidrato - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - i bifosfonati - correlate a prevention of scheletrico eventi (fratture patologiche, compressione del midollo spinale, radiazioni o chirurgia ossea o ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti con tumori in stadio avanzati che coinvolge l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia neoplastica (tih).

Arsenic trioxide Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide accord

accord healthcare s.l.u. - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - il triossido di arsenico è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:nuova diagnosi di basso-intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con l'acido trans-retinoico (atra)recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl)(precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di leucemia promielocitica/acido retinoico-recettore alfa (pml/rar-alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.

Dexmedetomidine Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

dexmedetomidine accord

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedicazione - psicolettici - per la sedazione di adulti icu (intensive care unit) pazienti che necessitano di un livello di sedazione più profonda eccitazione in risposta alla stimolazione verbale (corrispondente a richmond agitazione-sedazione scala (rass) 0 -3). per la sedazione di non intubati pazienti adulti prima e/o durante diagnostici o interventi chirurgici che necessitano di sedazione, ho. procedurali/sveglio sedazione.

Fingolimod Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori selettivi immunosoppressori - indicato come monoterapia disease-modifying terapia altamente attiva recidivante remittente della sclerosi multipla per i seguenti gruppi di pazienti adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra i 10 anni e gli anziani:i pazienti con altamente attiva di malattia nonostante un completo e adeguato corso di trattamento con almeno una malattia modifica therapyorpatients con rapida evoluzione grave, recidivante remittente della sclerosi multipla definita da 2 o più invalidante recidive in un anno, e con 1 o più gadolinio migliorare lesioni alla risonanza magnetica cerebrale o un aumento significativo della lesione t2 carico rispetto ad un precedente recente rm.

Apixaban Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

apixaban accord

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - agenti antitrombotici - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con non-fibrillazione atriale valvolare (nvaf), con uno o più fattori di rischio, come il precedente ictus o attacco ischemico transitorio (tia); età ≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito sintomatico dell'insufficienza cardiaca (classe nyha ≥ ii). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile pe pazienti). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile pe pazienti).

Cabazitaxel Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

cabazitaxel accord

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatica neoplasie, castrazione-resistente - agenti antineoplastici - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sitagliptin / metformin hydrochloride accord

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Dabigatran Etexilate Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

dabigatran etexilate accord

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilato - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - agenti antitrombotici - prevention of venous thromboembolic events.