Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazolo - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - aripiprazolo mylan pharma è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. aripiprazole mylan pharma è indicato per il trattamento di moderata a grave episodi maniacali nel disturbo bipolare e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale in adulti che hanno sperimentato episodi maniacali prevalentemente e i cui episodi maniacali risposto alla aripiprazole trattamento. aripiprazole mylan pharma è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di moderate a gravi episodi maniacali nel disturbo bipolare negli adolescenti di età compresa tra 13 anni e più vecchi.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet cloridrato - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - omeostasi del calcio - trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) in terapia di dialisi di mantenimento. cinacalcet mylan può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato. riduzione di ipercalcemia in pazienti con:paratiroideo carcinomaprimary hpt per i quali parathyroidectomywould essere indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetina - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - il trattamento del disturbo depressivo maggiore;trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico;trattamento del disturbo d'ansia generalizzato;duloxetine mylan è indicato negli adulti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel cloridrato - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenti antitrombotici - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepilettici, - neuropatico painpregabalin mylan è indicato per il trattamento della centrale e periferico dolore neuropatico in adulti. epilepsypregabalin mylan è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. d'ansia generalizzata disorderpregabalin mylan è indicato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (gad) negli adulti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - lopinavir / ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti infetti da virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1), adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni. la scelta di lopinavir/ritonavir per il trattamento inibitore della proteasi con esperienza infetti da hiv-1 in pazienti dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento dei pazienti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirina mylan è indicato per il trattamento di epatite cronica c e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b (adulti, bambini (tre anni di età ed oltre) e adolescenti). la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). si prega di fare riferimento anche al interferone alfa-2b riassunto delle caratteristiche del prodotto (rcp) per informazioni prescrittive particolare per quel prodotto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), positiva per il siero epatite c virus (hcv) di rna. bambini e adolescentsribavirin mylan è indicato, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini e adolescenti a tre anni di età e più anziani, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per anti hcv rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. in precedenza il trattamento del guasto patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) per la monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil mylan è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere la sezione 5. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.