Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformina cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - vokanamet è indicato negli adulti dai 18 anni di età con diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico:in pazienti non adeguatamente controllati nel loro massimo tollerata di metformina alonein pazienti sul loro al massimo tollerata di metformina insieme ad altre abbassare il glucosio medicinali, tra cui l'insulina, quando questi non forniscono un adeguato controllo glicemico. in pazienti già trattati con la combinazione di canagliflozin e metformina come separato tabletsfor risultati dello studio rispetto alla combinazione di terapie, effetti sul controllo glicemico e di eventi cardiovascolari, e le popolazioni studiate, vedere sezioni 4. 4, 4. 5 e 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidone - schizophrenia; psychotic disorders - psicolettici - invega è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti dai 15 anni in su. invega è indicato per il trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antipertensivi, - trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (pah) per migliorare la capacità di esercizio e i sintomi in pazienti con classe funzionale oms iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. alcuni miglioramenti sono stati anche dimostrato, in pazienti con pah che classe funzionale ii. tracleer è anche indicato per ridurre il numero di nuove ulcere digitali in pazienti con sclerosi sistemica e permanente digitale malattia di ulcera.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - ipertensione, polmonare - antipertensivi, - opsumit, in monoterapia o in combinazione, è indicato per il trattamento a lungo termine di ipertensione arteriosa polmonare (pah) in pazienti adulti che funzionale classe (fc) ii-iii. l'efficacia è stata dimostrata in un pah della popolazione idiopatica e pah ereditari, pah associata a disturbi del tessuto connettivo, e pah associata a corretti semplice malattia di cuore congenita.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma multiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinazione con bortezomib, talidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con nuova diagnosi di mieloma multiplo che sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali autologhe. in combinazione con lenalidomide e desametasone, o bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con recidivo e refrattario mieloma multiplo, la cui prima terapia incluso un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulante e che hanno dimostrato la progressione della malattia, l'ultima terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ceftobiprole medocaril - skin diseases, infectious; soft tissue infections

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - febbre emorragica di ebola - vaccini - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - febbre emorragica di ebola - vaccini - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetato - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - zytiga è indicato con prednisone o prednisolone per:il trattamento delle metastasi da cancro alla prostata resistente alla castrazione in uomini adulti che sono asintomatici o lievemente sintomatici dopo il fallimento della terapia di deprivazione androgenica nei quali la chemioterapia non è ancora clinicamente indicatedthe trattamento delle metastasi da cancro alla prostata resistente alla castrazione in uomini adulti, la cui malattia è progredita o dopo una chemioterapia a base di docetaxel regime.