Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma multiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinazione con bortezomib, talidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con nuova diagnosi di mieloma multiplo che sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali autologhe. in combinazione con lenalidomide e desametasone, o bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con recidivo e refrattario mieloma multiplo, la cui prima terapia incluso un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulante e che hanno dimostrato la progressione della malattia, l'ultima terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosoppressori - il morbo di crohn diseasestelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderata a grave malattia di crohn attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o un tnfa antagonista o presentano controindicazioni a tali terapie. la colite colitisstelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderatamente a gravemente attiva la colite ulcerosa, che hanno avuto una risposta inadeguata con, perdita di risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o biologica o presentano controindicazioni a tali terapie. placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in adulti che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e raggi ultravioletti a. pediatrica placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in bambini e adolescenti pazienti dall'età di 6 anni e più anziani, che sono adeguatamente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies. psoriasica arthritisstelara, da solo o in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, quando la risposta alla precedente non biologica malattia farmaci antireumatici modificanti (dmard), la terapia è stata inadeguata.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - febbre emorragica di ebola - vaccini - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - febbre emorragica di ebola - vaccini - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma multiplo - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

janssen biologics b.v. - altri radiofarmaci diagnostici del sistema cardiovascolare - altri radiofarmaci diagnostici del sistema cardiovascolare

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosoppressori - reumatoide arthritisremicade, in combinazione con metotressato è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), tra cui il metotrexate, è stata inadeguata;pazienti adulti con grave, attiva e progressiva malattia non precedentemente trattati con metotressato o con altri dmards. in queste popolazioni di pazienti, una riduzione del tasso di progressione del danno articolare, come misurato da x-ray, è stato dimostrato. adulto di crohn diseaseremicade è indicato per:il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e / o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie;trattamento di fistulising, malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con il trattamento convenzionale (compresi antibiotici, drenaggio e terapia immunosoppressiva). pediatrica di crohn diseaseremicade è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva, in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che non hanno risposto alla terapia convenzionale inclusi un corticosteroide, un immunomodulatore e primaria di nutrizione terapia; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. remicade è stato studiato solo in combinazione con terapia immunosoppressiva convenzionale. la colite colitisremicade è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica colite colitisremicade è indicato per il trattamento di gravi della colite ulcerosa attiva, in pazienti pediatrici di età da sei a 17 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mp o aza, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. spondilite spondylitisremicade è indicato per il trattamento di grave, attiva spondilite anchilosante, in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. psoriasica arthritisremicade è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. remicade deve essere somministrato:in combinazione con metotressato;o solo in pazienti che mostrano intolleranza al metotressato o per i quali il methotrexate è controindicato. remicade è stato dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. psoriasisremicade è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o raggi ultravioletti a (puva).