Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Gatti
Prodotti immunologici per felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Insorti di immunità sono stati dimostrati 1 settimana dopo il corso di vaccinazione primaria per componenti di rinotracheite, calicivirus e Chlamydophila felis. La durata dell'immunità è di 1 anno dopo l'ultima (ri)vaccinazione.
Revision: 8
Ritirato
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 15 Medicinal product no longer authorised FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI: PUREVAX RCCH LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francia Produttore responsabile del rilascio dei lotti: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 Saint-Priest Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax RCCh Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI In una dose da 1 ml: LIOFILIZZATO: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) .................................. ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigeni inattivati della Calicivirosi felina (ceppi FCV 431 e G1) ................................ ≥ 2,0 U.ELISA _Chlamydophila felis_ attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 10 3,0 DIU 50 2 ECCIPIENTI: Gentamicina, max............................................................................................................................ 28 µg SOLVENTE: Acqua p.p.i. ............................................................................................................................. q.b. a 1 ml 1 : dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate 2 : dose infettante il 50% delle uova 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti: - della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da calicivirus felina, per la riduzione dei sintomi clinici e dell’escrezione, - della infezione da C _hlamydophila felis_ per la riduzione dei sintomi clinici. 16 Medicinal product no longer author Leggi il documento completo
Medicinal product no longer authorised ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Medicinal product no longer authorised 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax RCCh, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA In una dose da 1 ml: LIOFILIZZATO: PRINCIPI ATTIVI: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) .................................. ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigeni inattivati della Calicivirosi felina (ceppi FCV 431 e G1) ................................ ≥ 2,0 U.ELISA _Chlamydophila felis_ attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 10 3,0 DIU 50 2 ECCIPIENTI: Gentamicina, max .......................................................................................................................... 28 µg SOLVENTE: Acqua p.p.i .............................................................................................................................. q.b. a 1 ml 1 : dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate 2 : dose infettante il 50% delle uova Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti: - della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici e dell’escrezione, - della infezione da C _hlamydophila felis,_ per la riduzione dei sintomi clinici. Studi specifici hanno dimostrato l’insorgenza dell’immunità 1 settimana dopo la vaccinazione di base per le componenti rinotracheite, calicivirosi e _Chlamydophila felis_ . La durata dell’immunità è di 1 anno dopo il primo richiamo annuale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare nelle gatte gr Leggi il documento completo