PMS-BORTEZOMIB Poudre pour solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Commercializzato da:

PHARMASCIENCE INC

Codice ATC:

L01XG01

INN (Nome Internazionale):

BORTEZOMIB

Dosaggio:

3.5MG

Forma farmaceutica:

Poudre pour solution

Composizione:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2017-07-21

Scheda tecnica

pms-BORTEZOMIB
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
PMS-BORTEZOMIB
bortézomib pour injection
poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Pharmascience inc.
6111 avenue Royalmount
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date de l'autorisation initiale :
21 juillet 2017
Date de révision :
06 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263595
.
pms-BORTEZOMIB_ _
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2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1.
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
5
4.3
Reconstitution
...............................................................................................
12
4.4
Administration
...............................................................................................
13
4.5
Dose oubliée
.................................................................................................
13
5
SURDOSAGE
............................................................................................................................
13
6
FORMES POSOLOGIQUES, C