Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)
PHARMASCIENCE INC
L01XG01
BORTEZOMIB
3.5MG
Poudre pour solution
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-07-21
pms-BORTEZOMIB _Page 1 de 95 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR PMS-BORTEZOMIB bortézomib pour injection poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme d’ester boronique de mannitol injection intraveineuse ou sous-cutanée Agent antinéoplasique Pharmascience inc. 6111 avenue Royalmount Montréal, Québec H4P 2T4 www.pharmascience.com Date de l'autorisation initiale : 21 juillet 2017 Date de révision : 06 octobre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 263595 . pms-BORTEZOMIB_ _ _Page 2 de 95 _ 2022-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1. INDICATIONS ............................................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques .......................................................................... 5 4.3 Reconstitution ............................................................................................... 12 4.4 Administration ............................................................................................... 13 4.5 Dose oubliée ................................................................................................. 13 5 SURDOSAGE ............................................................................................................................ 13 6 FORMES POSOLOGIQUES, C Lire le document complet