PMS-BORTEZOMIB Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

متاح من:

PHARMASCIENCE INC

ATC رمز:

L01XG01

INN (الاسم الدولي):

BORTEZOMIB

جرعة:

3.5MG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2017-07-21

خصائص المنتج

pms-BORTEZOMIB
_Page 1 de 95 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
PMS-BORTEZOMIB
bortézomib pour injection
poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Pharmascience inc.
6111 avenue Royalmount
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date de l'autorisation initiale :
21 juillet 2017
Date de révision :
06 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263595
.
pms-BORTEZOMIB_ _
_Page 2 de 95 _
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1.
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
5
4.3
Reconstitution
...............................................................................................
12
4.4
Administration
...............................................................................................
13
4.5
Dose oubliée
.................................................................................................
13
5
SURDOSAGE
............................................................................................................................
13
6
FORMES POSOLOGIQUES, C