Paracetamol Unither Pharmaceuticals 500 mg/5 ml Solução oral em saqueta

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Paracetamol

Commercializzato da:

Unither Pharmaceuticals SAS

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol

Dosaggio:

500 mg/5 ml

Forma farmaceutica:

Solução oral em saqueta

Composizione:

Paracetamol 500 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Saqueta 20 unidade(s) - 5 ml

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo di ricetta:

MNSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

paracetamol

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5824164 CNPEM: 50190180 CHNM: 10136899 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2021-11-06

Foglio illustrativo

APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Unither Pharmaceuicals 500 mg/5 ml, solução oral em
saquetas
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
•
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que Paracetamol Unither Pharmaceuticals , é e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Unither
Pharmaceuticals
3.
Como tomar Paracetamol Unither Pharmaceuticals
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Unither Pharmaceuticals
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que Paracetamol Unither Pharmaceuticals , é e para que é utilizado
Paracetamol Unither Pharmaceuticals , é usado no alivio da dor leve a
moderada e/ou
febre em adultos e crianças com aproximadamente 10-12 ou mais anos
(ou com peso
superior à 33 kg).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Unither
Pharmaceuticals
Não tome Paracetamol Unither Pharmaceuticals :
•
Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico
antes
de
tomar
Paracetamol
Unither
Pharmaceuticals :
•
se sofrer de problemas renais;
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•
se sofrer de problemas no fígado;
•
se sofrer de anemia hemolítica (di

Scheda tecnica

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06-11-2021
INFARMED
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Unither Pharmaceuticals 500 mg/5 ml, solução oral em
saqueta
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 500 mg de paracetamol.
Excipiente com efeito conhecido: sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral em saqueta.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Alívio
da
dor
leve
a
moderada
e
da
febre
em
adultos
e
crianças
com
peso
superior
a
33
kg
(aproximadamente 10-12 anos).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças > 15 anos (ou > 50kg)
1-2 saquetas a cada 4 a 6 horas até um máximo de 3 g por dia.
A dose não deve ser frequentemente repetida mais do que a cada 4
horas.
População pediátrica
Crianças entre 12 e 15 anos (41 a 50 kg):
1 saqueta a cada 4 a 6 horas até um máximo de 3 g por dia.
Crianças entre aproximadamente 10-12 e 13 anos (33 a 40 kg):
1 saqueta a cada 6 horas até um máximo de 2 g por dia.
Modo de administração
Solução em saqueta para administração oral.
A saqueta deve ser aberta, todo o seu conteúdo esvaziado directamente
na boca e engolido.
Populações especiais
Crianças e adolescentes abaixo dos aproximadamente 10 - 12 anos ou
com peso inferior a 33 kg
Paracetamol
500
mg,
solução
oral
em
saqueta,
não
está
indicado
para
crianças
abaixo
dos
aproximadamente 10-12 anos ou com peso inferior a 33 kg. Para esta
população existem outras dosagens e
formas farmacêuticas mais adequadas.
Idosos
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INFARMED
O paracetamol deve ser utilizado com cuidado em doentes idosos. A
dosagem utilizada em adultos é
normalmente adequada. Contudo, em doentes idosos acamados, com
insuficiência renal ou hepática, a
redução da dose ou frequência de administração podem ser
necessárias.
Insuficiência renal
O paracetamol deve ser utilizado com cuidado em doentes com
insuficiência renal grave. Em caso de
ins