Paracetamol Unither Pharmaceuticals 500 mg/5 ml Solução oral em saqueta

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Paracetamol

থেকে পাওয়া:

Unither Pharmaceuticals SAS

এটিসি কোড:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

ডোজ:

500 mg/5 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solução oral em saqueta

রচনা:

Paracetamol 500 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Saqueta 20 unidade(s) - 5 ml

শ্রেণী:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

paracetamol

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5824164 CNPEM: 50190180 CHNM: 10136899 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2021-11-06

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Unither Pharmaceuicals 500 mg/5 ml, solução oral em
saquetas
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
•
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que Paracetamol Unither Pharmaceuticals , é e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Unither
Pharmaceuticals
3.
Como tomar Paracetamol Unither Pharmaceuticals
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Unither Pharmaceuticals
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que Paracetamol Unither Pharmaceuticals , é e para que é utilizado
Paracetamol Unither Pharmaceuticals , é usado no alivio da dor leve a
moderada e/ou
febre em adultos e crianças com aproximadamente 10-12 ou mais anos
(ou com peso
superior à 33 kg).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Unither
Pharmaceuticals
Não tome Paracetamol Unither Pharmaceuticals :
•
Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico
antes
de
tomar
Paracetamol
Unither
Pharmaceuticals :
•
se sofrer de problemas renais;
APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
•
se sofrer de problemas no fígado;
•
se sofrer de anemia hemolítica (di

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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06-11-2021
INFARMED
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Unither Pharmaceuticals 500 mg/5 ml, solução oral em
saqueta
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 500 mg de paracetamol.
Excipiente com efeito conhecido: sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral em saqueta.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Alívio
da
dor
leve
a
moderada
e
da
febre
em
adultos
e
crianças
com
peso
superior
a
33
kg
(aproximadamente 10-12 anos).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças > 15 anos (ou > 50kg)
1-2 saquetas a cada 4 a 6 horas até um máximo de 3 g por dia.
A dose não deve ser frequentemente repetida mais do que a cada 4
horas.
População pediátrica
Crianças entre 12 e 15 anos (41 a 50 kg):
1 saqueta a cada 4 a 6 horas até um máximo de 3 g por dia.
Crianças entre aproximadamente 10-12 e 13 anos (33 a 40 kg):
1 saqueta a cada 6 horas até um máximo de 2 g por dia.
Modo de administração
Solução em saqueta para administração oral.
A saqueta deve ser aberta, todo o seu conteúdo esvaziado directamente
na boca e engolido.
Populações especiais
Crianças e adolescentes abaixo dos aproximadamente 10 - 12 anos ou
com peso inferior a 33 kg
Paracetamol
500
mg,
solução
oral
em
saqueta,
não
está
indicado
para
crianças
abaixo
dos
aproximadamente 10-12 anos ou com peso inferior a 33 kg. Para esta
população existem outras dosagens e
formas farmacêuticas mais adequadas.
Idosos
APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
O paracetamol deve ser utilizado com cuidado em doentes idosos. A
dosagem utilizada em adultos é
normalmente adequada. Contudo, em doentes idosos acamados, com
insuficiência renal ou hepática, a
redução da dose ou frequência de administração podem ser
necessárias.
Insuficiência renal
O paracetamol deve ser utilizado com cuidado em doentes com
insuficiência renal grave. Em caso de
ins