Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYBUTYNIN HYDROCHLORID
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
G04BD04
OXYBUTYNINE HYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stüc
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Oxybutynin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-09-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYBUTYNIN „RATIOPHARM“ 5 MG-TABLETTEN Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxybutynin „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“ beachten? 3. Wie ist Oxybutynin „ratiopharm“ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxybutynin „ratiopharm“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYBUTYNIN „RATIOPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxybutynin „ratiopharm“ ist eine Arzneimittel, das die Entspannung der glatten Muskulatur der Blasenwand unterstützt bzw. Krämpfen der glatten Muskulatur vorbeugt und hilft, den Harndrang zu kontrollieren. Oxybutynin „ratiopharm“ wird zur Behandlung von Harninkontinenz (unfreiwilliger Harnverlust) angewendet, sowohl bei plötzlichem Harndrang als auch häufigem Harnlassen bei instabilem Zustand der Blase. Oxybutynin „ratiopharm“ kann angewendet werden zur Behandlung von Kindern über 5 Jahren und Jugendlichen bei: - unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz) - vermehrtem oder zwingendem Harndrang - nächtlichem Bettnässen, wenn andere Behandlungen erfolglos waren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYBUTYNIN „RATIOPHARM“ BEACHTEN? OXYBUT Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxybutynin „ratiopharm“ 5 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, geruchlose runde Tabletten. Die Tabletten haben eine beidseitige Bruchrille und die Prägung „5“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Oxybutynin ist indiziert bei Harninkontinenz, häufigem Harndrang bei Patienten mit instabiler Harnblase, welche durch eine idiopathische Detrusorinstabilität oder durch eine neurogene Blasenstörung (Detrusorhyperreflexie) bedingt ist. Kinder und Jugendliche: Oxybutininhydrochlorid ist indiziert bei Kindern über 5 Jahren bei: - Harninkontinenz, zwingendem und vermehrten Harndrang aufgrund einer idiopatischen Reizblase oder einer Reflexblase (Überaktivität des Schließmuskels); - nächtliches Bettnässen in Verbindung mit einer Überaktivität des Schließmuskels, in Verbindung mit einer nicht-medikamentösen Therapie, wenn die Behandlung nicht erfolgreich war. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die Dosierung soll, beginnend mit 2,5 mg 3mal täglich, individuell angepasst werden. Als Erhaltungsdosis soll die niedrigste wirksame Dosis gewählt werden. Die Tagesdosis kann zwischen 10 und 15 mg/Tag betragen (Höchstdosis 20 mg/Tag) und sollte in 2 – 3 (maximal 4) Einzeldosen verabreicht werden. _Kinder und Jugendliche_ Kinder über 5 Jahre: Die Dosierung soll, beginnend mit 2,5 mg 2mal täglich, individuell angepasst werden. Als Erhaltungsdosis soll die niedrigst wirksame Dosis gewählt werden. 2 In der nachstehend angeführten Tabelle sind die maximalen Tagesdosen bezogen auf das Körpergewicht (0,3 – 0,4 mg/kg/Tag) angeführt. Alter Dosierung 5 – 9 Jahre 2,5 mg 3mal täglich 9 – 12 Jahre 5,0 mg 2mal täglich Leggi il documento completo