Oxybutynin "ratiopharm" 5 mg - Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-03-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-03-2018

유효 성분:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORID

제공처:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC 코드:

G04BD04

INN (International Name):

OXYBUTYNINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stüc

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Oxybutynin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1999-09-22

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYBUTYNIN „RATIOPHARM“ 5 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxybutynin „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“
beachten?
3.
Wie ist Oxybutynin „ratiopharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxybutynin „ratiopharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYBUTYNIN „RATIOPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxybutynin „ratiopharm“ ist eine Arzneimittel, das die Entspannung
der glatten Muskulatur der
Blasenwand unterstützt bzw. Krämpfen der glatten Muskulatur vorbeugt
und hilft, den Harndrang zu
kontrollieren.
Oxybutynin „ratiopharm“ wird zur Behandlung von Harninkontinenz
(unfreiwilliger Harnverlust)
angewendet, sowohl bei plötzlichem Harndrang als auch häufigem
Harnlassen bei instabilem Zustand
der Blase.
Oxybutynin „ratiopharm“ kann angewendet werden zur Behandlung von
Kindern über 5 Jahren und
Jugendlichen bei:
- unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz)
- vermehrtem oder zwingendem Harndrang
- nächtlichem Bettnässen, wenn andere Behandlungen erfolglos waren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYBUTYNIN „RATIOPHARM“
BEACHTEN?
OXYBUT
                                
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제품 특성 요약

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxybutynin „ratiopharm“ 5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, geruchlose runde Tabletten.
Die Tabletten haben eine beidseitige Bruchrille und die Prägung
„5“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Oxybutynin ist indiziert bei Harninkontinenz, häufigem Harndrang bei
Patienten mit instabiler
Harnblase, welche durch eine idiopathische Detrusorinstabilität oder
durch eine neurogene
Blasenstörung (Detrusorhyperreflexie) bedingt ist.
Kinder und Jugendliche:
Oxybutininhydrochlorid ist indiziert bei Kindern über 5 Jahren bei:
- Harninkontinenz, zwingendem und vermehrten Harndrang aufgrund einer
idiopatischen
Reizblase oder einer Reflexblase (Überaktivität des
Schließmuskels);
-
nächtliches
Bettnässen
in
Verbindung
mit
einer
Überaktivität
des
Schließmuskels,
in
Verbindung mit einer nicht-medikamentösen Therapie, wenn die
Behandlung nicht erfolgreich
war.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung

_Erwachsene_
Die Dosierung soll, beginnend mit 2,5 mg 3mal täglich, individuell
angepasst werden. Als
Erhaltungsdosis soll die niedrigste wirksame Dosis gewählt werden.
Die Tagesdosis kann zwischen 10 und 15 mg/Tag betragen (Höchstdosis
20 mg/Tag) und
sollte in 2 – 3 (maximal 4) Einzeldosen verabreicht werden.

_Kinder und Jugendliche_
Kinder über 5 Jahre:
Die Dosierung soll, beginnend mit 2,5 mg 2mal täglich, individuell
angepasst werden. Als
Erhaltungsdosis soll die niedrigst wirksame Dosis gewählt werden.
2
In der nachstehend angeführten Tabelle sind die maximalen Tagesdosen
bezogen auf das
Körpergewicht (0,3 – 0,4 mg/kg/Tag) angeführt.
Alter
Dosierung
5 – 9 Jahre
2,5 mg 3mal täglich
9 – 12 Jahre
5,0 mg 2mal täglich

                                
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