OPTIMMUNE 2 mg Oční mast

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Cyklosporin

Commercializzato da:

Intervet International, B.V.

Codice ATC:

QS01XA

INN (Nome Internazionale):

Ciclosporin (Ciclosporinum)

Forma farmaceutica:

Oční mast

Gruppo terapeutico:

psi

Area terapeutica:

Další ophthalmologicals

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9938457 - 1 x 3.5 g - aplikátor

Data dell'autorizzazione:

1999-12-20

Foglio illustrativo

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Optimmune 2 mg/g oční mast pro psy
2.
SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ciclosporinum
2,0 mg
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba chronických a rekurentních konjunktivitid vzniklých
autoimunitním působením. Je přímo
indikován k léčbě keratoconjunctivitis sicca (KCS, „suché
oko“) a chronické superficiální keratitidy
(„pannus“).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě plísňových nebo virových onemocnění.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Klinické zkušenosti ukazují, že u 90 % psů postižených KCS je
nutné celoživotní podávání. Avšak
pokud je v takovýchto případech léčba udržována, prognóza
onemocnění je dobrá, pokud je navíc
pacient pod pravidelným odborným dohledem.
Obdobně i léčba chronické superficiální keratitidy může
vyžadovat dlouhodobé podávání, neboť
dochází k exacerbaci onemocnění působením ultrafialového
záření. V takovém případě pak může být
léčba omezena nebo vyhrazena pouze na určitá období roku.
Při terapii KCS je velmi důležité udržovat léčbu. Studie totiž
prokázaly, že tvorba slz klesá během 24
hodin od přerušení aplikace.
Zvýšení produkce slz od zahájení aplikace nastává během 10
dní, ale může trvat až maximálně do 6
týdnů.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Pouze k zevnímu použití.
Zabraňte kontaminaci obsahu při aplikaci.
Uzavírejte přípravek mezi aplikacemi.
Nepoužívejte přípravek déle než jeden měsíc od jeho prvního
otevření.
Nepoužívejte po ukončení doby použitelnosti.
2
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Zamezte kontaktu přípravku s pokožkou.
Při nakládání s veterinárním

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Optimmune 2 mg/g oční mast pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ciclosporinum
2,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Alkoholy tuku z ovčí vlny
Čištěný kukuřičný olej
Bílá vazelína
Průsvitná bezbarvá až světle žlutá mast.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba chronických a rekurentních konjunktivitid vzniklých
autoimunitním působením. Je přímo
indikován k léčbě keratoconjunctivitis sicca (KCS, „suché
oko“) a chronické superficiální keratitidy
(„pannus“).
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě plísňových nebo virových onemocnění.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Klinické zkušenosti ukazují, že u 90 % psů postižených KCS je
nutné celoživotní podávání. Avšak
pokud je v takovýchto případech léčba udržována, prognóza
onemocnění je dobrá, pokud je navíc
pacient pod pravidelným odborným dohledem.
Obdobně i léčba chronické superficiální keratitidy může
vyžadovat dlouhodobé podávání, neboť
dochází k exacerbaci onemocnění působením ultrafialového
záření. V takovémto případě pak může
být léčba omezena nebo vyhrazena pouze na určitá období roku.
Při terapii KCS je velmi důležité udržovat léčbu. Studie totiž
prokázaly, že tvorba slz klesá během 24
hodin od přerušení aplikace.
Zvýšení produkce slz od zahájení aplikace nastává během 10
dní, ale může trvat až maximálně do 6
týdnů.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Pouze k zevnímu podání.
Zabraňte kontaminaci obsahu při aplikaci.
Uzavírejte přípravek mezi aplikacemi.
Nep