Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cyklosporin
Intervet International, B.V.
QS01XA
Ciclosporin (Ciclosporinum)
Oční mast
psi
Další ophthalmologicals
Kódy balení: 9938457 - 1 x 3.5 g - aplikátor
1999-12-20
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Optimmune 2 mg/g oční mast pro psy 2. SLOŽENÍ 1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ciclosporinum 2,0 mg 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba chronických a rekurentních konjunktivitid vzniklých autoimunitním působením. Je přímo indikován k léčbě keratoconjunctivitis sicca (KCS, „suché oko“) a chronické superficiální keratitidy („pannus“). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě plísňových nebo virových onemocnění. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Klinické zkušenosti ukazují, že u 90 % psů postižených KCS je nutné celoživotní podávání. Avšak pokud je v takovýchto případech léčba udržována, prognóza onemocnění je dobrá, pokud je navíc pacient pod pravidelným odborným dohledem. Obdobně i léčba chronické superficiální keratitidy může vyžadovat dlouhodobé podávání, neboť dochází k exacerbaci onemocnění působením ultrafialového záření. V takovém případě pak může být léčba omezena nebo vyhrazena pouze na určitá období roku. Při terapii KCS je velmi důležité udržovat léčbu. Studie totiž prokázaly, že tvorba slz klesá během 24 hodin od přerušení aplikace. Zvýšení produkce slz od zahájení aplikace nastává během 10 dní, ale může trvat až maximálně do 6 týdnů. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Pouze k zevnímu použití. Zabraňte kontaminaci obsahu při aplikaci. Uzavírejte přípravek mezi aplikacemi. Nepoužívejte přípravek déle než jeden měsíc od jeho prvního otevření. Nepoužívejte po ukončení doby použitelnosti. 2 Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Zamezte kontaktu přípravku s pokožkou. Při nakládání s veterinárním Preberite celoten dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Optimmune 2 mg/g oční mast pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ciclosporinum 2,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Alkoholy tuku z ovčí vlny Čištěný kukuřičný olej Bílá vazelína Průsvitná bezbarvá až světle žlutá mast. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba chronických a rekurentních konjunktivitid vzniklých autoimunitním působením. Je přímo indikován k léčbě keratoconjunctivitis sicca (KCS, „suché oko“) a chronické superficiální keratitidy („pannus“). 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě plísňových nebo virových onemocnění. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Klinické zkušenosti ukazují, že u 90 % psů postižených KCS je nutné celoživotní podávání. Avšak pokud je v takovýchto případech léčba udržována, prognóza onemocnění je dobrá, pokud je navíc pacient pod pravidelným odborným dohledem. Obdobně i léčba chronické superficiální keratitidy může vyžadovat dlouhodobé podávání, neboť dochází k exacerbaci onemocnění působením ultrafialového záření. V takovémto případě pak může být léčba omezena nebo vyhrazena pouze na určitá období roku. Při terapii KCS je velmi důležité udržovat léčbu. Studie totiž prokázaly, že tvorba slz klesá během 24 hodin od přerušení aplikace. Zvýšení produkce slz od zahájení aplikace nastává během 10 dní, ale může trvat až maximálně do 6 týdnů. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Pouze k zevnímu podání. Zabraňte kontaminaci obsahu při aplikaci. Uzavírejte přípravek mezi aplikacemi. Nep Preberite celoten dokument