Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate d'octréotide
Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR
H01CB
octreotide acetate
500 microgrammes
solution
composition pour une ampoule de 1 ml > acétate d'octréotide : 500 microgrammes
intraveineuse;sous-cutanée
6 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
ANTIHORMONE DE CROISSANCE.
377 497-2 ou 34009 377 497 2 5 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 498-9 ou 34009 377 498 9 3 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-02-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2008 Dénomination du médicament OCTREOTIDE SANDOZ 500 microgrammes/1 ml, solution injectable Acétate d'octréotide Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OCTREOTIDE SANDOZ 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCTREOTIDE SANDOZ 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER OCTREOTIDE SANDOZ 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OCTREOTIDE SANDOZ 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OCTREOTIDE SANDOZ 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes cliniques au cours de certaines maladies endocrines digestives. Traitement de l'acromégalie, en particulier lorsque la sécrétion d'hormone de croissance n'est pas normalisée après chirurgie, et (ou) radiothérapie. Traitement de certains adénomes thyréotropes primitifs. Traitement de certains adénomes non fonctionnels: · traitement symptomatique des troubles visuels liés à une compression des voies optiques: avant la chirurgie, avant ou après la radiothérapie ou lorsqu'aucun geste thérapeutique Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OCTREOTIDE SANDOZ 500 microgrammes/1 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate d'octréotide ......................................................................................................... 500 microgrammes Pour une ampoule de 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes cliniques au cours des tumeurs endocrines digestives suivantes: · tumeurs carcinoïdes, · vipomes, · glucagonomes (voir rubrique 4.4). Traitement de l'acromégalie: · lorsque la sécrétion d'hormone de croissance n'est pas normalisée après chirurgie, et (ou) radiothérapie, · en cas de macroadénomes expansifs ou invasifs, non opérables. Traitement des adénomes thyréotropes primitifs: · lorsque la sécrétion n'est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie, · chez les patients ne relevant pas d'un traitement chirurgical ou radiothérapique, · chez les patients irradiés, en attente de l'efficacité de la radiothérapie. Traitement des adénomes non fonctionnels: · traitement symptomatique des troubles visuels liés à une compression des voies optiques: avant la chirurgie, avant ou après la radiothérapie ou lorsqu'aucun geste thérapeutique n'est possible ou efficace. Traitement des adénomes corticotropes au cours du syndrome de NELSON et des adénomes gonadotropes fonctionnels: · après échec des autres thérapeutiques, · en attente de l'efficacité de la radiothérapie. Traitement d'urgence de la rupture de varice œsocardiale chez le cirrhotique, en attente du traitement endoscopique. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie doit être adaptée pour chaque patient, en milieu spécialisé. Dans les indications où l'administration se fait par voie sous-cutanée, les injections seront espacées de 8 h ou de 12 h Leggi il documento completo