Nordimet

Nazione: Unione Europea

Lingua: olandese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

Methotrexaat

Commercializzato da:

Nordic Group B.V.

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

methotrexate

Gruppo terapeutico:

Antineoplastische middelen

Area terapeutica:

Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid

Indicazioni terapeutiche:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Dettagli prodotto:

Revision: 22

Stato dell'autorizzazione:

Erkende

Data dell'autorizzazione:

2016-08-18

Foglio illustrativo

196
B. BIJSLUITER
197
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORDIMET 7,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
NORDIMET 10 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
NORDIMET 12,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
NORDIMET 15 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
NORDIMET 17,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
NORDIMET 20 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
NORDIMET 22,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
NORDIMET 25 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN
methotrexaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nordimet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORDIMET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nordimet bevat de werkzame stof methotrexaat die helpt door:
-
ontsteking en zwelling te verminderen en
-
het immuunsysteem (de lichaamseigen afweer) minder actief te maken.
Een overactief
immuunsysteem is in verband gebracht met ontstekingsaandoeningen.
Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling
van ontstekingsaandoeningen:
-
actieve reumatoïde artritis bij volwassenen. Actieve reumatoïde
artritis is een
ontstekingsaandoening van de gewrichten;
-
ernstige, actieve juveniele id

Scheda tecnica

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nordimet 7,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Nordimet 10 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Nordimet 12,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Nordimet 15 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Nordimet 17,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Nordimet 20 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Nordimet 22,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Nordimet 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Nordimet 7,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Nordimet 10 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Nordimet 12,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Nordimet 15 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Nordimet 17,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Nordimet 20 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Nordimet 22,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Nordimet 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat.
Nordimet 7,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Elke voorgevulde pen bevat 7,5 mg methotrexaat in 0,3 ml.
Nordimet 10 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Elke voorgevulde pen bevat 10 mg methotrexaat in 0,4 ml.
Nordimet 12,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Elke voorgevulde pen bevat 12,5 mg methotrexaat in 0,5 ml.
Nordimet 15 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Elke voorgevulde pen bevat 15 mg methotrexaat in 0,6 ml.
Nordimet 17,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Elke voorgevulde pen bevat 17,5 mg methotrexaat in 0,7 ml.
Nordimet 20 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Elke voorgevulde pen bevat 20 mg methotrexaat in 0,8 ml.
Nordimet 22,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Elke voorgevulde pen bevat 22,5 mg methotrexaat in 0,9 ml.
Nordimet