Nazione: Unione Europea
Lingua: ungherese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
rivasztigmin
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.
Revision: 10
Felhatalmazott
2009-05-11
68 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 69 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NIMVASTID 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA NIMVASTID 3 MG KEMÉNY KAPSZULA NIMVASTID 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA NIMVASTID 6 MG KEMÉNY KAPSZULA rivasztigmin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nimvastid és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nimvastid szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nimvastidot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nimvastidot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIMVASTID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nimvastid hatóanyaga a rivasztigmin. A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-típusú demenciában (szellemi hanyatlás) vagy a Parkinson-kór miatt kialakuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátvivő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi. A rivasztigmin úgy hat, hogy gátolja az a Leggi il documento completo
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula Nimvastid 3 mg kemény kapszula Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula Nimvastid 6 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Nimvastid 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Nimvastid 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér por, felső és alsó részén sárga színű kapszulában. Nimvastid 3 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér por, felső és alsó részén narancssárga színű kapszulában. Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér por, felső és alsó részén barnás-vörös színű kapszulában. Nimvastid 6 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér por, felső részén barnás-vörös, alsó részén narancssárga színű kapszulában. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére. Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és terápiájában jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani. A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését. 3 Adagolás A rivasztigmin Leggi il documento completo