Nimvastid

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

rivasztigmin

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivastigmine

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptics,

Terapeuttinen alue:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Käyttöaiheet:

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-11

Pakkausseloste

68
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
69
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIMVASTID 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
NIMVASTID 3 MG KEMÉNY KAPSZULA
NIMVASTID 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
NIMVASTID 6 MG KEMÉNY KAPSZULA
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nimvastid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nimvastid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nimvastidot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nimvastidot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIMVASTID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nimvastid hatóanyaga a rivasztigmin.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
Alzheimer-típusú demenciában (szellemi hanyatlás) vagy a
Parkinson-kór miatt kialakuló
demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az
agyban, ami az acetilkolin
nevű ingerületátvivő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé
teszi, hogy az idegsejtek
kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi. A
rivasztigmin úgy hat, hogy gátolja az
a

Valmisteyhteenveto

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula
Nimvastid 3 mg kemény kapszula
Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula
Nimvastid 6 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Nimvastid 3 mg kemény kapszula
3 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Nimvastid 6 mg kemény kapszula
6 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér por, felső és alsó részén sárga
színű kapszulában.
Nimvastid 3 mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában.
Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér por, felső és alsó részén
barnás-vörös színű kapszulában.
Nimvastid 6 mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér por, felső részén barnás-vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demencia diagnózisának felállításában és terápiájában
jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a
mindenkori irányelvek alapján kell felállítani. A
rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha
rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen
felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
3
Adagolás
A rivasztigmin