Neocolipor

Nazione: Unione Europea

Lingua: ungherese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codice ATC:

QI09AB02

INN (Nome Internazionale):

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

Gruppo terapeutico:

Sows; Sows (nullipar)

Area terapeutica:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)

Indicazioni terapeutiche:

A malacok újszülöttkori enterotoxicózisának csökkentése, amelyet az E. coli törzseket, amelyek az F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesiánsokat expresszálják az élet első napjaiban.

Dettagli prodotto:

Revision: 14

Stato dell'autorizzazione:

Felhatalmazott

Data dell'autorizzazione:

1998-04-14

Foglio illustrativo

14
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
NEOCOLIPOR
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Neocolipor szuszpenziós injekció
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
adagonként (2 ml):
E. coli F4 (F4ab, F4ac, F4ad) adhesin, legalább
.......................................................................
2,1 SA.E*
E. coli F5 adhesin, legalább
.......................................................................................................
1,7 SA.E*
E. coli F6 adhesin, legalább
.......................................................................................................
1,4 SA.E*
E. coli F41 adhesin, legalább
.....................................................................................................
1,7 SA.E*
*: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer
kiváltásához szükséges mennyiség.
Adjuváns:
Alumínium (hidroxid formájában)
............................................................................................
1,4 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Az újszülött malacok F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket
hordozó
_E. coli_
törzsek okozta az
élet első napjaiban kialakuló enterotoxicosisának megelőzésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24
óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
16
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (

Scheda tecnica

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neocolipor szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG(OK):
adagonként (2 ml):
E. coli F4 (F4ab, F4ac, F4ad) adhesin, legalább
.......................................................................
2,1 SA.E*
E. coli F5 adhesin, legalább
.......................................................................................................
1,7 SA.E*
E. coli F6 adhesin, legalább
.......................................................................................................
1,4 SA.E*
E. coli F41 adhesin, legalább
.....................................................................................................
1,7 SA.E*
*: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer
kiváltásához szükséges mennyiség.
Adjuváns:
Alumínium (hidroxid formájában)
............................................................................................
1,4 mg
SEGÉDANYAGOK
Tiomerzál
..................................................................................................................................
0,2 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (kocák és előhasi kocák).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az újszülött malacok F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket
hordozó
_E. coli_
törzsek okozta az
élet első napjaiban kialakuló enterotoxicosisának megelőzésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ
- A védettséget a kolosztrum biztosítja, ezért a születés után
6 órán belül valamennyi malacnak
megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
- Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
- Ne használja együtt más állatgy