Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Fumarate de ténofovir disoproxil
NATCO PHARMA (CANADA) INC
J05AF07
TENOFOVIR DISOPROXIL
300MG
Comprimé
Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG
Orale
30/500
Prescription
NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152569001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-03-15
MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT DE L’INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉE AU PATIENT PR NAT-TENOFOVIR COMPRIMÉS FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL 300 MG NORME NATCO AGENT ANTIRÉTROVIRAL Natco Pharma (Canada) Inc. Mississauga, ON L5N 1P7 www.natcopharma.ca N o de contrôle : 248931 Date de révision : 6 août, 2021 _ _ _Pr_ _NAT-TENOFOVIR en comprimés (fumarate de Ténofovir disoproxil) _ _Monographie de produit_ _ _ _Page 2 of 72_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I: REN SEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .............................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .............................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES .............................................................................................. 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................... 23 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................... 34 SURDOSAGE.................................................................................................................. 36 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................ 36 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .................................................................................. 40 CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ............................................. 40 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE ............................. 40 PARTIE II: R ENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................................... 42 ESSAIS CLINIQUES ...................................................................................................... 43 Études de biodisponibilité comparative . Leggi il documento completo